Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Microbial Colonisation and Contamination Caused by the Transvaginal and Transabdominal Access for Cholecystectomy (NOBACT)

2010. december 9. frissítette: Cantonal Hospital of St. Gallen

Transvaginal hybrid procedures are of interest as an available NOTES procedure for the clinical routine. The gynaecologists' experiences and the available studies report on low morbidity related to the transvaginal access. However, little is known about the vaginal and intraabdominal microbial contamination due to the transvaginal approach.

The aim of this cohort study is to evaluate the microbial colonisation and contamination in patients with transvaginal hybrid and conventional laparoscopic cholecystectomy.

Therefore, pre- and intraoperative microbiological evaluations will be performed in patients with transvaginal hybrid cholecystectomy and laparoscopic cholecystectomy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • St.Gallen, Svájc, 9007
        • Department of Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Female patients with symptomatic cholecystolithiasis and given informed consent for laparoscopic cholecystectomy or transvaginal hybrid cholecystectomy

Leírás

Inclusion Criteria:

  • indication for elective cholecystectomy
  • informed consent for laparoscopic cholecystectomy or transvaginal hybrid cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • cholecystitis
  • intraabdominal infection
  • existing antibiotic therapy
  • adnexitis
  • pelvic inflammatory disease
  • infection (CRP > 10 mg /l; Lc > 11 G/l)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
transvaginal hybrid cholecystectomy
Eljárás: Smear test vaginally, intraabdominally
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
laparoscopic cholecystectomy
Eljárás: Smear test vaginally, intraabdominally
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Microbial colonisation and contamination vaginally and intraabdominally
Időkeret: 1 day
1 day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Morbidity (wound, vaginal and intraabdominal infection) two weeks and six weeks postoperatively
Időkeret: 6 weeks
6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKSG09/150/1B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel