- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01087827
Body Structures Determining Differences in Forearm and Upper Arm Blood Pressures
2012년 11월 6일 업데이트: Christiana Care Health Services
Anatomical Determinants of Forearm and Upper Arm Oscillometric Blood Pressure Differences
The first purpose of this study is to see how blood pressures taken at different sites, specifically the forearm, upper arm and heart vessels, are different.
The second purpose is to see if body structures such as vessel size and depth, size of the arm, and amount of tissue in the arm influence differences in blood pressures taken at these sites.
The third purpose is to develop a mathematical model of the waves generated by the arm arteries (brachial and radial) to predict differences in forearm and upper arm blood pressures.
The results of the study may be used to design more accurate non-invasive blood pressure monitors for the forearm site.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Accurate blood pressure (BP) measurement is required to provide appropriate healthcare.
Inaccurate BPs may lead to under and/or over-treatment of health conditions and medical diseases such as hypertension.
Blood pressure (BP) measurement using automatic, non-invasive oscillometric monitors is common in clinics, physicians'offices and hospital settings.
The brachial (upper arm) site is the gold standard for non-invasive BPs.
However, in some situations, this site is inaccessible due to injury, surgery, dialysis shunts, intravenous devices, and lymphedema.
When the upper arm is difficult to access or the available BP cuffs do not fit an individual's arm, the forearm site is often the preferable alternative.
The increased incidence of obesity nationally also contributes to the heightened use of forearm BPs.
Questions remain concerning the accuracy of forearm non-invasive BP measurements.
Although most researchers report that upper arm and forearm readings are not interchangeable, size of differences vary for individuals and factors influencing differences in readings have not been thoroughly investigated.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 10718
- Christiana Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients undergoing non-emergent cardiac catheterization
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- able to speak and write in English
Exclusion Criteria:
- Individuals with non-intact skin where the BP cuffs would be placed
- Individuals with injury or surgery to the arm within the last month
- Individuals with lymphedema in the limb selected for measurements
- Individuals with arteriovenous fistulas
- Individuals with differences > 5 mm Hg between right and left arm oscillometric systolic BP measurements
- Individuals with documented valvular disease
- Individuals with atrial fibrillation or atrial flutter (as recommended by BP device manufacturers due to device inaccuracy)
- Individuals with an International Normalized Ratio (INR) > 1.7
- Individuals with intravenous catheters in both arms
- Individuals who require immediate cardiac surgery or unanticipated emergency treatment or who are unstable during the procedure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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anatomical determinants of forearm and upper arm blood pressure differences
기간: 6 months
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body mass index, upper arm circumference, biceps skin-fold measurement, forearm and upper arm vessel diameter, forearm and upper arm vessel depth
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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blood pressure differences; quantitative model of waveform propagation and reflection able to predict differences between upper arm and forearm blood pressures
기간: 6 months
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blood pressure at forearm, upper arm, aortic root radial artery tonometry to determine radial artery waveform and pressure measurements non-invasively |
6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen A Schell, PhD, University of Delaware
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schell K, Lyons D, Bradley E, Bucher L, Seckel M, Wakai S, Carson E, Waterhouse J, Chichester M, Bartell D, Foraker T, Simpson EK. Clinical comparison of automatic, noninvasive measurements of blood pressure in the forearm and upper arm with the patient supine or with the head of the bed raised 45 degrees: a follow-up study. Am J Crit Care. 2006 Mar;15(2):196-205.
- Schell K, Bradley E, Bucher L, Seckel M, Lyons D, Wakai S, Bartell D, Carson E, Chichester M, Foraker T, Simpson K. Clinical comparison of automatic, noninvasive measurements of blood pressure in the forearm and upper arm. Am J Crit Care. 2005 May;14(3):232-41.
- Schell K, Morse K, Waterhouse JK. Forearm and upper-arm oscillometric blood pressure comparison in acutely ill adults. West J Nurs Res. 2010 Apr;32(3):322-40. doi: 10.1177/0193945909351887.
- Schell K, Waterhouse,JK. Comparison of forearm and upper arm automatic noninvasive blood pressures in college students. Internet Journal of Advanced Nursing Practice 2007, 9 (1): 10 pages
- Schell KA, Richards JG, Farquhar WB. The effects of anatomical structures on adult forearm and upper arm noninvasive blood pressures. Blood Press Monit. 2007 Feb;12(1):17-22. doi: 10.1097/MBP.0b013e3280858cd0.
- Rose WC, Johnson DA, Spaeth JR, Edwards J, Beris, AN. Computational and experimental investigation of arterial hemodynamics. Proc. 2008 Int. Mech. Eng. Conf. Exp. Boston: ASME, 2008; 1-8.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CCC29150
- NURS175154 (기타 식별자: University of Delaware IRB)
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