Body Structures Determining Differences in Forearm and Upper Arm Blood Pressures
6 november 2012 uppdaterad av: Christiana Care Health Services
Anatomical Determinants of Forearm and Upper Arm Oscillometric Blood Pressure Differences
The first purpose of this study is to see how blood pressures taken at different sites, specifically the forearm, upper arm and heart vessels, are different.
The second purpose is to see if body structures such as vessel size and depth, size of the arm, and amount of tissue in the arm influence differences in blood pressures taken at these sites.
The third purpose is to develop a mathematical model of the waves generated by the arm arteries (brachial and radial) to predict differences in forearm and upper arm blood pressures.
The results of the study may be used to design more accurate non-invasive blood pressure monitors for the forearm site.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Accurate blood pressure (BP) measurement is required to provide appropriate healthcare.
Inaccurate BPs may lead to under and/or over-treatment of health conditions and medical diseases such as hypertension.
Blood pressure (BP) measurement using automatic, non-invasive oscillometric monitors is common in clinics, physicians'offices and hospital settings.
The brachial (upper arm) site is the gold standard for non-invasive BPs.
However, in some situations, this site is inaccessible due to injury, surgery, dialysis shunts, intravenous devices, and lymphedema.
When the upper arm is difficult to access or the available BP cuffs do not fit an individual's arm, the forearm site is often the preferable alternative.
The increased incidence of obesity nationally also contributes to the heightened use of forearm BPs.
Questions remain concerning the accuracy of forearm non-invasive BP measurements.
Although most researchers report that upper arm and forearm readings are not interchangeable, size of differences vary for individuals and factors influencing differences in readings have not been thoroughly investigated.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 10718
- Christiana Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients undergoing non-emergent cardiac catheterization
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- able to speak and write in English
Exclusion Criteria:
- Individuals with non-intact skin where the BP cuffs would be placed
- Individuals with injury or surgery to the arm within the last month
- Individuals with lymphedema in the limb selected for measurements
- Individuals with arteriovenous fistulas
- Individuals with differences > 5 mm Hg between right and left arm oscillometric systolic BP measurements
- Individuals with documented valvular disease
- Individuals with atrial fibrillation or atrial flutter (as recommended by BP device manufacturers due to device inaccuracy)
- Individuals with an International Normalized Ratio (INR) > 1.7
- Individuals with intravenous catheters in both arms
- Individuals who require immediate cardiac surgery or unanticipated emergency treatment or who are unstable during the procedure
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anatomical determinants of forearm and upper arm blood pressure differences
Tidsram: 6 months
|
body mass index, upper arm circumference, biceps skin-fold measurement, forearm and upper arm vessel diameter, forearm and upper arm vessel depth
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blood pressure differences; quantitative model of waveform propagation and reflection able to predict differences between upper arm and forearm blood pressures
Tidsram: 6 months
|
blood pressure at forearm, upper arm, aortic root radial artery tonometry to determine radial artery waveform and pressure measurements non-invasively |
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen A Schell, PhD, University of Delaware
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schell K, Lyons D, Bradley E, Bucher L, Seckel M, Wakai S, Carson E, Waterhouse J, Chichester M, Bartell D, Foraker T, Simpson EK. Clinical comparison of automatic, noninvasive measurements of blood pressure in the forearm and upper arm with the patient supine or with the head of the bed raised 45 degrees: a follow-up study. Am J Crit Care. 2006 Mar;15(2):196-205.
- Schell K, Bradley E, Bucher L, Seckel M, Lyons D, Wakai S, Bartell D, Carson E, Chichester M, Foraker T, Simpson K. Clinical comparison of automatic, noninvasive measurements of blood pressure in the forearm and upper arm. Am J Crit Care. 2005 May;14(3):232-41.
- Schell K, Morse K, Waterhouse JK. Forearm and upper-arm oscillometric blood pressure comparison in acutely ill adults. West J Nurs Res. 2010 Apr;32(3):322-40. doi: 10.1177/0193945909351887.
- Schell K, Waterhouse,JK. Comparison of forearm and upper arm automatic noninvasive blood pressures in college students. Internet Journal of Advanced Nursing Practice 2007, 9 (1): 10 pages
- Schell KA, Richards JG, Farquhar WB. The effects of anatomical structures on adult forearm and upper arm noninvasive blood pressures. Blood Press Monit. 2007 Feb;12(1):17-22. doi: 10.1097/MBP.0b013e3280858cd0.
- Rose WC, Johnson DA, Spaeth JR, Edwards J, Beris, AN. Computational and experimental investigation of arterial hemodynamics. Proc. 2008 Int. Mech. Eng. Conf. Exp. Boston: ASME, 2008; 1-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CCC29150
- NURS175154 (Annan identifierare: University of Delaware IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .