Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Body Structures Determining Differences in Forearm and Upper Arm Blood Pressures

6. november 2012 opdateret af: Christiana Care Health Services

Anatomical Determinants of Forearm and Upper Arm Oscillometric Blood Pressure Differences

The first purpose of this study is to see how blood pressures taken at different sites, specifically the forearm, upper arm and heart vessels, are different. The second purpose is to see if body structures such as vessel size and depth, size of the arm, and amount of tissue in the arm influence differences in blood pressures taken at these sites. The third purpose is to develop a mathematical model of the waves generated by the arm arteries (brachial and radial) to predict differences in forearm and upper arm blood pressures. The results of the study may be used to design more accurate non-invasive blood pressure monitors for the forearm site.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Accurate blood pressure (BP) measurement is required to provide appropriate healthcare. Inaccurate BPs may lead to under and/or over-treatment of health conditions and medical diseases such as hypertension. Blood pressure (BP) measurement using automatic, non-invasive oscillometric monitors is common in clinics, physicians'offices and hospital settings. The brachial (upper arm) site is the gold standard for non-invasive BPs. However, in some situations, this site is inaccessible due to injury, surgery, dialysis shunts, intravenous devices, and lymphedema. When the upper arm is difficult to access or the available BP cuffs do not fit an individual's arm, the forearm site is often the preferable alternative. The increased incidence of obesity nationally also contributes to the heightened use of forearm BPs. Questions remain concerning the accuracy of forearm non-invasive BP measurements. Although most researchers report that upper arm and forearm readings are not interchangeable, size of differences vary for individuals and factors influencing differences in readings have not been thoroughly investigated.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 10718
        • Christiana Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patients undergoing non-emergent cardiac catheterization

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age
  • able to speak and write in English

Exclusion Criteria:

  • Individuals with non-intact skin where the BP cuffs would be placed
  • Individuals with injury or surgery to the arm within the last month
  • Individuals with lymphedema in the limb selected for measurements
  • Individuals with arteriovenous fistulas
  • Individuals with differences > 5 mm Hg between right and left arm oscillometric systolic BP measurements
  • Individuals with documented valvular disease
  • Individuals with atrial fibrillation or atrial flutter (as recommended by BP device manufacturers due to device inaccuracy)
  • Individuals with an International Normalized Ratio (INR) > 1.7
  • Individuals with intravenous catheters in both arms
  • Individuals who require immediate cardiac surgery or unanticipated emergency treatment or who are unstable during the procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomical determinants of forearm and upper arm blood pressure differences
Tidsramme: 6 months
body mass index, upper arm circumference, biceps skin-fold measurement, forearm and upper arm vessel diameter, forearm and upper arm vessel depth
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blood pressure differences; quantitative model of waveform propagation and reflection able to predict differences between upper arm and forearm blood pressures
Tidsramme: 6 months

blood pressure at forearm, upper arm, aortic root

radial artery tonometry to determine radial artery waveform and pressure measurements non-invasively
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Samarbejdspartnere

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen A Schell, PhD, University of Delaware

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2010

Først opslået (Skøn)

16. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCC29150
  • NURS175154 (Anden identifikator: University of Delaware IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner