Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Body Structures Determining Differences in Forearm and Upper Arm Blood Pressures

6. listopadu 2012 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Anatomical Determinants of Forearm and Upper Arm Oscillometric Blood Pressure Differences

The first purpose of this study is to see how blood pressures taken at different sites, specifically the forearm, upper arm and heart vessels, are different. The second purpose is to see if body structures such as vessel size and depth, size of the arm, and amount of tissue in the arm influence differences in blood pressures taken at these sites. The third purpose is to develop a mathematical model of the waves generated by the arm arteries (brachial and radial) to predict differences in forearm and upper arm blood pressures. The results of the study may be used to design more accurate non-invasive blood pressure monitors for the forearm site.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Accurate blood pressure (BP) measurement is required to provide appropriate healthcare. Inaccurate BPs may lead to under and/or over-treatment of health conditions and medical diseases such as hypertension. Blood pressure (BP) measurement using automatic, non-invasive oscillometric monitors is common in clinics, physicians'offices and hospital settings. The brachial (upper arm) site is the gold standard for non-invasive BPs. However, in some situations, this site is inaccessible due to injury, surgery, dialysis shunts, intravenous devices, and lymphedema. When the upper arm is difficult to access or the available BP cuffs do not fit an individual's arm, the forearm site is often the preferable alternative. The increased incidence of obesity nationally also contributes to the heightened use of forearm BPs. Questions remain concerning the accuracy of forearm non-invasive BP measurements. Although most researchers report that upper arm and forearm readings are not interchangeable, size of differences vary for individuals and factors influencing differences in readings have not been thoroughly investigated.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 10718
        • Christiana Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients undergoing non-emergent cardiac catheterization

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age
  • able to speak and write in English

Exclusion Criteria:

  • Individuals with non-intact skin where the BP cuffs would be placed
  • Individuals with injury or surgery to the arm within the last month
  • Individuals with lymphedema in the limb selected for measurements
  • Individuals with arteriovenous fistulas
  • Individuals with differences > 5 mm Hg between right and left arm oscillometric systolic BP measurements
  • Individuals with documented valvular disease
  • Individuals with atrial fibrillation or atrial flutter (as recommended by BP device manufacturers due to device inaccuracy)
  • Individuals with an International Normalized Ratio (INR) > 1.7
  • Individuals with intravenous catheters in both arms
  • Individuals who require immediate cardiac surgery or unanticipated emergency treatment or who are unstable during the procedure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anatomical determinants of forearm and upper arm blood pressure differences
Časové okno: 6 months
body mass index, upper arm circumference, biceps skin-fold measurement, forearm and upper arm vessel diameter, forearm and upper arm vessel depth
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blood pressure differences; quantitative model of waveform propagation and reflection able to predict differences between upper arm and forearm blood pressures
Časové okno: 6 months

blood pressure at forearm, upper arm, aortic root

radial artery tonometry to determine radial artery waveform and pressure measurements non-invasively
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Spolupracovníci

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen A Schell, PhD, University of Delaware

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CCC29150
  • NURS175154 (Jiný identifikátor: University of Delaware IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit