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Body Structures Determining Differences in Forearm and Upper Arm Blood Pressures

6 novembre 2012 mis à jour par: Christiana Care Health Services

Anatomical Determinants of Forearm and Upper Arm Oscillometric Blood Pressure Differences

The first purpose of this study is to see how blood pressures taken at different sites, specifically the forearm, upper arm and heart vessels, are different. The second purpose is to see if body structures such as vessel size and depth, size of the arm, and amount of tissue in the arm influence differences in blood pressures taken at these sites. The third purpose is to develop a mathematical model of the waves generated by the arm arteries (brachial and radial) to predict differences in forearm and upper arm blood pressures. The results of the study may be used to design more accurate non-invasive blood pressure monitors for the forearm site.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Accurate blood pressure (BP) measurement is required to provide appropriate healthcare. Inaccurate BPs may lead to under and/or over-treatment of health conditions and medical diseases such as hypertension. Blood pressure (BP) measurement using automatic, non-invasive oscillometric monitors is common in clinics, physicians'offices and hospital settings. The brachial (upper arm) site is the gold standard for non-invasive BPs. However, in some situations, this site is inaccessible due to injury, surgery, dialysis shunts, intravenous devices, and lymphedema. When the upper arm is difficult to access or the available BP cuffs do not fit an individual's arm, the forearm site is often the preferable alternative. The increased incidence of obesity nationally also contributes to the heightened use of forearm BPs. Questions remain concerning the accuracy of forearm non-invasive BP measurements. Although most researchers report that upper arm and forearm readings are not interchangeable, size of differences vary for individuals and factors influencing differences in readings have not been thoroughly investigated.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 10718
        • Christiana Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients undergoing non-emergent cardiac catheterization

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age
  • able to speak and write in English

Exclusion Criteria:

  • Individuals with non-intact skin where the BP cuffs would be placed
  • Individuals with injury or surgery to the arm within the last month
  • Individuals with lymphedema in the limb selected for measurements
  • Individuals with arteriovenous fistulas
  • Individuals with differences > 5 mm Hg between right and left arm oscillometric systolic BP measurements
  • Individuals with documented valvular disease
  • Individuals with atrial fibrillation or atrial flutter (as recommended by BP device manufacturers due to device inaccuracy)
  • Individuals with an International Normalized Ratio (INR) > 1.7
  • Individuals with intravenous catheters in both arms
  • Individuals who require immediate cardiac surgery or unanticipated emergency treatment or who are unstable during the procedure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anatomical determinants of forearm and upper arm blood pressure differences
Délai: 6 months
body mass index, upper arm circumference, biceps skin-fold measurement, forearm and upper arm vessel diameter, forearm and upper arm vessel depth
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
blood pressure differences; quantitative model of waveform propagation and reflection able to predict differences between upper arm and forearm blood pressures
Délai: 6 months

blood pressure at forearm, upper arm, aortic root

radial artery tonometry to determine radial artery waveform and pressure measurements non-invasively

6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen A Schell, PhD, University of Delaware

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Première publication (Estimation)

16 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCC29150
  • NURS175154 (Autre identifiant: University of Delaware IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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