- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01087827
Body Structures Determining Differences in Forearm and Upper Arm Blood Pressures
6 ноября 2012 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Anatomical Determinants of Forearm and Upper Arm Oscillometric Blood Pressure Differences
The first purpose of this study is to see how blood pressures taken at different sites, specifically the forearm, upper arm and heart vessels, are different.
The second purpose is to see if body structures such as vessel size and depth, size of the arm, and amount of tissue in the arm influence differences in blood pressures taken at these sites.
The third purpose is to develop a mathematical model of the waves generated by the arm arteries (brachial and radial) to predict differences in forearm and upper arm blood pressures.
The results of the study may be used to design more accurate non-invasive blood pressure monitors for the forearm site.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Accurate blood pressure (BP) measurement is required to provide appropriate healthcare.
Inaccurate BPs may lead to under and/or over-treatment of health conditions and medical diseases such as hypertension.
Blood pressure (BP) measurement using automatic, non-invasive oscillometric monitors is common in clinics, physicians'offices and hospital settings.
The brachial (upper arm) site is the gold standard for non-invasive BPs.
However, in some situations, this site is inaccessible due to injury, surgery, dialysis shunts, intravenous devices, and lymphedema.
When the upper arm is difficult to access or the available BP cuffs do not fit an individual's arm, the forearm site is often the preferable alternative.
The increased incidence of obesity nationally also contributes to the heightened use of forearm BPs.
Questions remain concerning the accuracy of forearm non-invasive BP measurements.
Although most researchers report that upper arm and forearm readings are not interchangeable, size of differences vary for individuals and factors influencing differences in readings have not been thoroughly investigated.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 10718
- Christiana Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients undergoing non-emergent cardiac catheterization
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- able to speak and write in English
Exclusion Criteria:
- Individuals with non-intact skin where the BP cuffs would be placed
- Individuals with injury or surgery to the arm within the last month
- Individuals with lymphedema in the limb selected for measurements
- Individuals with arteriovenous fistulas
- Individuals with differences > 5 mm Hg between right and left arm oscillometric systolic BP measurements
- Individuals with documented valvular disease
- Individuals with atrial fibrillation or atrial flutter (as recommended by BP device manufacturers due to device inaccuracy)
- Individuals with an International Normalized Ratio (INR) > 1.7
- Individuals with intravenous catheters in both arms
- Individuals who require immediate cardiac surgery or unanticipated emergency treatment or who are unstable during the procedure
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
anatomical determinants of forearm and upper arm blood pressure differences
Временное ограничение: 6 months
|
body mass index, upper arm circumference, biceps skin-fold measurement, forearm and upper arm vessel diameter, forearm and upper arm vessel depth
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
blood pressure differences; quantitative model of waveform propagation and reflection able to predict differences between upper arm and forearm blood pressures
Временное ограничение: 6 months
|
blood pressure at forearm, upper arm, aortic root radial artery tonometry to determine radial artery waveform and pressure measurements non-invasively |
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen A Schell, PhD, University of Delaware
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schell K, Lyons D, Bradley E, Bucher L, Seckel M, Wakai S, Carson E, Waterhouse J, Chichester M, Bartell D, Foraker T, Simpson EK. Clinical comparison of automatic, noninvasive measurements of blood pressure in the forearm and upper arm with the patient supine or with the head of the bed raised 45 degrees: a follow-up study. Am J Crit Care. 2006 Mar;15(2):196-205.
- Schell K, Bradley E, Bucher L, Seckel M, Lyons D, Wakai S, Bartell D, Carson E, Chichester M, Foraker T, Simpson K. Clinical comparison of automatic, noninvasive measurements of blood pressure in the forearm and upper arm. Am J Crit Care. 2005 May;14(3):232-41.
- Schell K, Morse K, Waterhouse JK. Forearm and upper-arm oscillometric blood pressure comparison in acutely ill adults. West J Nurs Res. 2010 Apr;32(3):322-40. doi: 10.1177/0193945909351887.
- Schell K, Waterhouse,JK. Comparison of forearm and upper arm automatic noninvasive blood pressures in college students. Internet Journal of Advanced Nursing Practice 2007, 9 (1): 10 pages
- Schell KA, Richards JG, Farquhar WB. The effects of anatomical structures on adult forearm and upper arm noninvasive blood pressures. Blood Press Monit. 2007 Feb;12(1):17-22. doi: 10.1097/MBP.0b013e3280858cd0.
- Rose WC, Johnson DA, Spaeth JR, Edwards J, Beris, AN. Computational and experimental investigation of arterial hemodynamics. Proc. 2008 Int. Mech. Eng. Conf. Exp. Boston: ASME, 2008; 1-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CCC29150
- NURS175154 (Другой идентификатор: University of Delaware IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .