Lokomat Versus Strength Training in Chronic Incomplete Spinal Cord Injury
2012년 10월 22일 업데이트: University of Zurich
Effects of Automated Treadmill Training and Lower Extremity Strength Training on Walking-related and Other Outcomes in Subjects With Chronic Incomplete Spinal Cord Injury
The purpose of this pilot study is to investigate whether gait specific robotic supported bodyweight supported treadmill training and lower extremity strength training have similar beneficial effects on walking function and other outcomes.
연구 개요
상세 설명
Although task-specific training has been promoted during the last years to improve function, recent studies showed that after an incomplete spinal cord injury, strength, but not complex movement coordination, is affected.
In this randomized cross-over trial we investigate the effectiveness of a task-specific 4 week Lokomat training with a 4 week (unspecific) lower extremity muscle strength training on walking-related and other outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Time since lesion > 1 year
- Outdoor mobility SCIM III < 5
- Stable walking capacity
Exclusion Criteria:
- participating on other training studies
- osteoporosis
- psychiatric diseases
- epilepsia
- body weight > 130 kg
- cardiac pacemaker
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: First RAGT, then strength training
16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in second intervention period.
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16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training
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실험적: First strength training, then RAGT
16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in second intervention period.
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16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 Meter Walking at Preferred Speed
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The 10 meter walk test assesses the time required to walk 10 meters at the patient's preferred speed (in seconds).
Results were converted to walking speed [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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10 Meter Walking at Maximal Speed
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The 10 meter walking speed assesses the time needed to walk 10 meters at maximal speed (in seconds).
Results were converted to walking speed [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Walking Index for Spinal Cord Injury II
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The WISCI II describes whether a patients requires waling aids, braces or personal assistance to walk 10 meters.
It is an ordinal scale varying from 0 (= not able to walk 10 meters) to 20 (= able to walk 10 meters with no walking aids, braces or personal assistance).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Berg Balance Scale
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The Berg Balance Scale is a performance-based measure of balance.
It is scored from 0 (= failed all items) to 56 points (= scored maximally in all items).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Spinal Cord Independence Measure III
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The SCIM assesses functional independence after spinal cord injury.
It is scored from 0 (= total dependence in everyday life) to 100 points (= complete independence in everyday life).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Mean Latency of the Averaged Motor Evoked Potentials of the Right and the Left M. Tibialis
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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Motor evoked potential was elicited by transcranial magnetic stimulation.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Manual Muscle Test of the Lower Extremity
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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With the manual muscle test, we examined strength of the lower extremities.
Five key muscles on each side are evaluated from 0 (= total paralysis) to 5 (= normal strength).
Values for left and right were then averaged.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Pain on a Visual Analogue Scale
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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Pain was scored on a visual analogue scale from 0 (= no pain) to 100 (= maximal pain).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Response Time of the Lower Extremities
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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We measured choice stepping response time on a plate in a standing position.
Participant had to move their feet to flashing LEDs as fast as possible.
Valid values of the right and the left foot were averaged.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Falls Efficacy Scale
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The Falls Efficacy Scale evaluates fear of falling in everyday life situations.
It is scored from 16 (= no fear at all) to 64 points (= maximal fear in all items).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Figure of Eight Test
기간: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The Figure of Eight Test is a 10m Walk Test in the shape of a figure of eight.
Time for completion of one lap is recorded and converted to [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huub van Hedel, PhD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한
RAGT에 대한 임상 시험
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G. d'Annunzio UniversityFondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus - Gli Angeli di Padre Pio모병
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IRCCS San Raffaele RomaFondazione Don Carlo Gnocchi Onlus완전한심혈관 질환 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 보행, 편마비 | 급성 뇌졸중 | 뇌혈관 질환 | 심한 뇌졸중 | 가벼운 뇌졸중이탈리아
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