Lokomat Versus Strength Training in Chronic Incomplete Spinal Cord Injury
22 de outubro de 2012 atualizado por: University of Zurich
Effects of Automated Treadmill Training and Lower Extremity Strength Training on Walking-related and Other Outcomes in Subjects With Chronic Incomplete Spinal Cord Injury
The purpose of this pilot study is to investigate whether gait specific robotic supported bodyweight supported treadmill training and lower extremity strength training have similar beneficial effects on walking function and other outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Although task-specific training has been promoted during the last years to improve function, recent studies showed that after an incomplete spinal cord injury, strength, but not complex movement coordination, is affected.
In this randomized cross-over trial we investigate the effectiveness of a task-specific 4 week Lokomat training with a 4 week (unspecific) lower extremity muscle strength training on walking-related and other outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Time since lesion > 1 year
- Outdoor mobility SCIM III < 5
- Stable walking capacity
Exclusion Criteria:
- participating on other training studies
- osteoporosis
- psychiatric diseases
- epilepsia
- body weight > 130 kg
- cardiac pacemaker
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: First RAGT, then strength training
16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in second intervention period.
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16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training
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Experimental: First strength training, then RAGT
16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in second intervention period.
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16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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10 Meter Walking at Preferred Speed
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The 10 meter walk test assesses the time required to walk 10 meters at the patient's preferred speed (in seconds).
Results were converted to walking speed [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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10 Meter Walking at Maximal Speed
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The 10 meter walking speed assesses the time needed to walk 10 meters at maximal speed (in seconds).
Results were converted to walking speed [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Walking Index for Spinal Cord Injury II
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The WISCI II describes whether a patients requires waling aids, braces or personal assistance to walk 10 meters.
It is an ordinal scale varying from 0 (= not able to walk 10 meters) to 20 (= able to walk 10 meters with no walking aids, braces or personal assistance).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Berg Balance Scale
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The Berg Balance Scale is a performance-based measure of balance.
It is scored from 0 (= failed all items) to 56 points (= scored maximally in all items).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Spinal Cord Independence Measure III
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The SCIM assesses functional independence after spinal cord injury.
It is scored from 0 (= total dependence in everyday life) to 100 points (= complete independence in everyday life).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Mean Latency of the Averaged Motor Evoked Potentials of the Right and the Left M. Tibialis
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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Motor evoked potential was elicited by transcranial magnetic stimulation.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Manual Muscle Test of the Lower Extremity
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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With the manual muscle test, we examined strength of the lower extremities.
Five key muscles on each side are evaluated from 0 (= total paralysis) to 5 (= normal strength).
Values for left and right were then averaged.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Pain on a Visual Analogue Scale
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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Pain was scored on a visual analogue scale from 0 (= no pain) to 100 (= maximal pain).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Response Time of the Lower Extremities
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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We measured choice stepping response time on a plate in a standing position.
Participant had to move their feet to flashing LEDs as fast as possible.
Valid values of the right and the left foot were averaged.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Falls Efficacy Scale
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The Falls Efficacy Scale evaluates fear of falling in everyday life situations.
It is scored from 16 (= no fear at all) to 64 points (= maximal fear in all items).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Figure of Eight Test
Prazo: Baseline, after intervention (4 weeks)
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The Figure of Eight Test is a 10m Walk Test in the shape of a figure of eight.
Time for completion of one lap is recorded and converted to [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
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Baseline, after intervention (4 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huub van Hedel, PhD, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-21/2008
- CLI006/2 extension (Número de outro subsídio/financiamento: Spinal Research)
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