Lokomat Versus Strength Training in Chronic Incomplete Spinal Cord Injury
maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich
Effects of Automated Treadmill Training and Lower Extremity Strength Training on Walking-related and Other Outcomes in Subjects With Chronic Incomplete Spinal Cord Injury
The purpose of this pilot study is to investigate whether gait specific robotic supported bodyweight supported treadmill training and lower extremity strength training have similar beneficial effects on walking function and other outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Although task-specific training has been promoted during the last years to improve function, recent studies showed that after an incomplete spinal cord injury, strength, but not complex movement coordination, is affected.
In this randomized cross-over trial we investigate the effectiveness of a task-specific 4 week Lokomat training with a 4 week (unspecific) lower extremity muscle strength training on walking-related and other outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Time since lesion > 1 year
- Outdoor mobility SCIM III < 5
- Stable walking capacity
Exclusion Criteria:
- participating on other training studies
- osteoporosis
- psychiatric diseases
- epilepsia
- body weight > 130 kg
- cardiac pacemaker
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: First RAGT, then strength training
16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in second intervention period.
|
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training
|
|
Kokeellinen: First strength training, then RAGT
16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in second intervention period.
|
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 Meter Walking at Preferred Speed
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
The 10 meter walk test assesses the time required to walk 10 meters at the patient's preferred speed (in seconds).
Results were converted to walking speed [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
10 Meter Walking at Maximal Speed
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
The 10 meter walking speed assesses the time needed to walk 10 meters at maximal speed (in seconds).
Results were converted to walking speed [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Walking Index for Spinal Cord Injury II
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
The WISCI II describes whether a patients requires waling aids, braces or personal assistance to walk 10 meters.
It is an ordinal scale varying from 0 (= not able to walk 10 meters) to 20 (= able to walk 10 meters with no walking aids, braces or personal assistance).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
The Berg Balance Scale is a performance-based measure of balance.
It is scored from 0 (= failed all items) to 56 points (= scored maximally in all items).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
Spinal Cord Independence Measure III
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
The SCIM assesses functional independence after spinal cord injury.
It is scored from 0 (= total dependence in everyday life) to 100 points (= complete independence in everyday life).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
Mean Latency of the Averaged Motor Evoked Potentials of the Right and the Left M. Tibialis
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
Motor evoked potential was elicited by transcranial magnetic stimulation.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
Manual Muscle Test of the Lower Extremity
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
With the manual muscle test, we examined strength of the lower extremities.
Five key muscles on each side are evaluated from 0 (= total paralysis) to 5 (= normal strength).
Values for left and right were then averaged.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
Pain on a Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
Pain was scored on a visual analogue scale from 0 (= no pain) to 100 (= maximal pain).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
Response Time of the Lower Extremities
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
We measured choice stepping response time on a plate in a standing position.
Participant had to move their feet to flashing LEDs as fast as possible.
Valid values of the right and the left foot were averaged.
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
Falls Efficacy Scale
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
The Falls Efficacy Scale evaluates fear of falling in everyday life situations.
It is scored from 16 (= no fear at all) to 64 points (= maximal fear in all items).
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Negative values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
|
Figure of Eight Test
Aikaikkuna: Baseline, after intervention (4 weeks)
|
The Figure of Eight Test is a 10m Walk Test in the shape of a figure of eight.
Time for completion of one lap is recorded and converted to [m/s].
Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline.
Positive values denote improvements.
|
Baseline, after intervention (4 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huub van Hedel, PhD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-21/2008
- CLI006/2 extension (Muu apuraha/rahoitusnumero: Spinal Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .