Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lokomat Versus Strength Training in Chronic Incomplete Spinal Cord Injury

22 de octubre de 2012 actualizado por: University of Zurich

Effects of Automated Treadmill Training and Lower Extremity Strength Training on Walking-related and Other Outcomes in Subjects With Chronic Incomplete Spinal Cord Injury

The purpose of this pilot study is to investigate whether gait specific robotic supported bodyweight supported treadmill training and lower extremity strength training have similar beneficial effects on walking function and other outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Although task-specific training has been promoted during the last years to improve function, recent studies showed that after an incomplete spinal cord injury, strength, but not complex movement coordination, is affected. In this randomized cross-over trial we investigate the effectiveness of a task-specific 4 week Lokomat training with a 4 week (unspecific) lower extremity muscle strength training on walking-related and other outcomes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Time since lesion > 1 year
  • Outdoor mobility SCIM III < 5
  • Stable walking capacity

Exclusion Criteria:

  • participating on other training studies
  • osteoporosis
  • psychiatric diseases
  • epilepsia
  • body weight > 130 kg
  • cardiac pacemaker

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: First RAGT, then strength training
16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in second intervention period.
Dispositivo: RAGT
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
Otro: Strength Training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training
Experimental: First strength training, then RAGT
16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in second intervention period.
Dispositivo: RAGT
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
Otro: Strength Training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
10 Meter Walking at Preferred Speed
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
The 10 meter walk test assesses the time required to walk 10 meters at the patient's preferred speed (in seconds). Results were converted to walking speed [m/s]. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
10 Meter Walking at Maximal Speed
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
The 10 meter walking speed assesses the time needed to walk 10 meters at maximal speed (in seconds). Results were converted to walking speed [m/s]. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Walking Index for Spinal Cord Injury II
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
The WISCI II describes whether a patients requires waling aids, braces or personal assistance to walk 10 meters. It is an ordinal scale varying from 0 (= not able to walk 10 meters) to 20 (= able to walk 10 meters with no walking aids, braces or personal assistance). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
The Berg Balance Scale is a performance-based measure of balance. It is scored from 0 (= failed all items) to 56 points (= scored maximally in all items). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Spinal Cord Independence Measure III
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
The SCIM assesses functional independence after spinal cord injury. It is scored from 0 (= total dependence in everyday life) to 100 points (= complete independence in everyday life). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Mean Latency of the Averaged Motor Evoked Potentials of the Right and the Left M. Tibialis
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
Motor evoked potential was elicited by transcranial magnetic stimulation. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Negative values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Manual Muscle Test of the Lower Extremity
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
With the manual muscle test, we examined strength of the lower extremities. Five key muscles on each side are evaluated from 0 (= total paralysis) to 5 (= normal strength). Values for left and right were then averaged. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Pain on a Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
Pain was scored on a visual analogue scale from 0 (= no pain) to 100 (= maximal pain). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Negative values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Response Time of the Lower Extremities
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
We measured choice stepping response time on a plate in a standing position. Participant had to move their feet to flashing LEDs as fast as possible. Valid values of the right and the left foot were averaged. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Negative values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Falls Efficacy Scale
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
The Falls Efficacy Scale evaluates fear of falling in everyday life situations. It is scored from 16 (= no fear at all) to 64 points (= maximal fear in all items). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Negative values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Figure of Eight Test
Periodo de tiempo: Baseline, after intervention (4 weeks)
The Figure of Eight Test is a 10m Walk Test in the shape of a figure of eight. Time for completion of one lap is recorded and converted to [m/s]. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Huub van Hedel, PhD, University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK-21/2008
  • CLI006/2 extension (Otro número de subvención/financiamiento: Spinal Research)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre RAGT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir