Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokomat Versus Strength Training in Chronic Incomplete Spinal Cord Injury

22. října 2012 aktualizováno: University of Zurich

Effects of Automated Treadmill Training and Lower Extremity Strength Training on Walking-related and Other Outcomes in Subjects With Chronic Incomplete Spinal Cord Injury

The purpose of this pilot study is to investigate whether gait specific robotic supported bodyweight supported treadmill training and lower extremity strength training have similar beneficial effects on walking function and other outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Although task-specific training has been promoted during the last years to improve function, recent studies showed that after an incomplete spinal cord injury, strength, but not complex movement coordination, is affected. In this randomized cross-over trial we investigate the effectiveness of a task-specific 4 week Lokomat training with a 4 week (unspecific) lower extremity muscle strength training on walking-related and other outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Time since lesion > 1 year
  • Outdoor mobility SCIM III < 5
  • Stable walking capacity

Exclusion Criteria:

  • participating on other training studies
  • osteoporosis
  • psychiatric diseases
  • epilepsia
  • body weight > 130 kg
  • cardiac pacemaker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: First RAGT, then strength training
16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in second intervention period.
Přístroj: RAGT
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
Jiný: Strength Training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training
Experimentální: First strength training, then RAGT
16 sessions of 45 minutes of strength training 4 times a week in first intervention period and 16 sessions of 45 minutes of robot-assisted gait training 4 times a week in second intervention period.
Přístroj: RAGT
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes Lokomat training
Jiný: Strength Training
16 sessions / 4 times/week / 45 minutes lower extremity strength training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 Meter Walking at Preferred Speed
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
The 10 meter walk test assesses the time required to walk 10 meters at the patient's preferred speed (in seconds). Results were converted to walking speed [m/s]. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
10 Meter Walking at Maximal Speed
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
The 10 meter walking speed assesses the time needed to walk 10 meters at maximal speed (in seconds). Results were converted to walking speed [m/s]. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Walking Index for Spinal Cord Injury II
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
The WISCI II describes whether a patients requires waling aids, braces or personal assistance to walk 10 meters. It is an ordinal scale varying from 0 (= not able to walk 10 meters) to 20 (= able to walk 10 meters with no walking aids, braces or personal assistance). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Berg Balance Scale
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
The Berg Balance Scale is a performance-based measure of balance. It is scored from 0 (= failed all items) to 56 points (= scored maximally in all items). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Spinal Cord Independence Measure III
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
The SCIM assesses functional independence after spinal cord injury. It is scored from 0 (= total dependence in everyday life) to 100 points (= complete independence in everyday life). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Mean Latency of the Averaged Motor Evoked Potentials of the Right and the Left M. Tibialis
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
Motor evoked potential was elicited by transcranial magnetic stimulation. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Negative values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Manual Muscle Test of the Lower Extremity
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
With the manual muscle test, we examined strength of the lower extremities. Five key muscles on each side are evaluated from 0 (= total paralysis) to 5 (= normal strength). Values for left and right were then averaged. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Pain on a Visual Analogue Scale
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
Pain was scored on a visual analogue scale from 0 (= no pain) to 100 (= maximal pain). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Negative values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Response Time of the Lower Extremities
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
We measured choice stepping response time on a plate in a standing position. Participant had to move their feet to flashing LEDs as fast as possible. Valid values of the right and the left foot were averaged. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Negative values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Falls Efficacy Scale
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
The Falls Efficacy Scale evaluates fear of falling in everyday life situations. It is scored from 16 (= no fear at all) to 64 points (= maximal fear in all items). Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Negative values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)
Figure of Eight Test
Časové okno: Baseline, after intervention (4 weeks)
The Figure of Eight Test is a 10m Walk Test in the shape of a figure of eight. Time for completion of one lap is recorded and converted to [m/s]. Displayed are values after each intervention (RAGT or strength training) minus value at baseline. Positive values denote improvements.
Baseline, after intervention (4 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huub van Hedel, PhD, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK-21/2008
  • CLI006/2 extension (Jiné číslo grantu/financování: Spinal Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na RAGT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit