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Disease Management in Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (ACDM-Maccabi)

2015년 1월 20일 업데이트: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Disease Management Program for Chronic Obstructive Pulmonary Diseases in Maccabi Health Services

The purpose of this study is to determine whether disease management program is effective in preventing acute exacerbations in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.

연구 개요

상세 설명

The aim of the present study is to test the efficacy of a comprehensive community disease management program in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. The intervention is delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals at the community, in the Jerusalem and the Lowland District of Maccabi Health Services in Israel.

The main purpose is to evaluate the effect of the intervention on the use acute care and emergency health services for acute exacerbation of the lung disease.

Secondary objectives include the evaluation of the effect of the intervention on quality of life, physical function, pulmonary function test, depression and all-cause mortality.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

492

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bat-Yam, 이스라엘
        • Maccabi Pulmonary Clinic
      • Holon, 이스라엘
        • Maccabi Pulmonary Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Men and women
  2. 40 years or older
  3. Having unstable COPD or Asthma

Exclusion Criteria:

  1. Significant LV dysfunction
  2. Other severe chronic morbidity compromising short-term survival
  3. Significant cognitive impairment or psychiatric disease
  4. Bedridden
  5. Homeless or no telephone connection

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Disease Management
Comprehensive care delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals in the community
Comprehensive pulmonary care including patient education of self-care, coordination of care, monitoring of patient adherence, providing advice in acute exacerbations
활성 비교기: Unual care
Care delivered by the primary practitioner with the advice of a consultant pulmonologist
Pulmonary disease is managed by the primary practitioner and a consultant pulmonologist

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Healthcare services utilization for acute exacerbations of pulmonary disease
기간: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
The proportion of patients who, due to exacerbation of their COPD or asthma, have at least one out of hours visit to a "off-hour non-hospital based acute-care facilities", or a visit to a hospital emergency room, or a hospitalization within the two years of follow-up.
Every 6 months during 1-3 years' follow-up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of life
기간: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Health-related quality of life
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Pulmonary function tests
기간: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Pulmonary function tests
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Physical function
기간: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
6-minutes walk test assessment
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Depression
기간: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
PHQ-9 Questionnaire
Every 6 months during 1-3 years' follow-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meir Raz, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • 연구 책임자: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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