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Disease Management in Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (ACDM-Maccabi)

20 gennaio 2015 aggiornato da: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Disease Management Program for Chronic Obstructive Pulmonary Diseases in Maccabi Health Services

The purpose of this study is to determine whether disease management program is effective in preventing acute exacerbations in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of the present study is to test the efficacy of a comprehensive community disease management program in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. The intervention is delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals at the community, in the Jerusalem and the Lowland District of Maccabi Health Services in Israel.

The main purpose is to evaluate the effect of the intervention on the use acute care and emergency health services for acute exacerbation of the lung disease.

Secondary objectives include the evaluation of the effect of the intervention on quality of life, physical function, pulmonary function test, depression and all-cause mortality.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

492

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Bat-Yam, Israele
        • Maccabi Pulmonary Clinic
      • Holon, Israele
        • Maccabi Pulmonary Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Men and women
  2. 40 years or older
  3. Having unstable COPD or Asthma

Exclusion Criteria:

  1. Significant LV dysfunction
  2. Other severe chronic morbidity compromising short-term survival
  3. Significant cognitive impairment or psychiatric disease
  4. Bedridden
  5. Homeless or no telephone connection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disease Management
Comprehensive care delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals in the community
Altro: Pulmonary disease management
Comprehensive pulmonary care including patient education of self-care, coordination of care, monitoring of patient adherence, providing advice in acute exacerbations
Comparatore attivo: Unual care
Care delivered by the primary practitioner with the advice of a consultant pulmonologist
Altro: Usual care
Pulmonary disease is managed by the primary practitioner and a consultant pulmonologist

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Healthcare services utilization for acute exacerbations of pulmonary disease
Lasso di tempo: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
The proportion of patients who, due to exacerbation of their COPD or asthma, have at least one out of hours visit to a "off-hour non-hospital based acute-care facilities", or a visit to a hospital emergency room, or a hospitalization within the two years of follow-up.
Every 6 months during 1-3 years' follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Health-related quality of life
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Pulmonary function tests
Lasso di tempo: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Pulmonary function tests
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Physical function
Lasso di tempo: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
6-minutes walk test assessment
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Depression
Lasso di tempo: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
PHQ-9 Questionnaire
Every 6 months during 1-3 years' follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

Maccabi Healthcare Services, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Meir Raz, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Direttore dello studio: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-10-7741-OK-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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