- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01101126
Disease Management in Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (ACDM-Maccabi)
Disease Management Program for Chronic Obstructive Pulmonary Diseases in Maccabi Health Services
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of the present study is to test the efficacy of a comprehensive community disease management program in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. The intervention is delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals at the community, in the Jerusalem and the Lowland District of Maccabi Health Services in Israel.
The main purpose is to evaluate the effect of the intervention on the use acute care and emergency health services for acute exacerbation of the lung disease.
Secondary objectives include the evaluation of the effect of the intervention on quality of life, physical function, pulmonary function test, depression and all-cause mortality.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bat-Yam, Israel
- Maccabi Pulmonary Clinic
-
Holon, Israel
- Maccabi Pulmonary Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women
- 40 years or older
- Having unstable COPD or Asthma
Exclusion Criteria:
- Significant LV dysfunction
- Other severe chronic morbidity compromising short-term survival
- Significant cognitive impairment or psychiatric disease
- Bedridden
- Homeless or no telephone connection
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Disease Management
Comprehensive care delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals in the community
|
Comprehensive pulmonary care including patient education of self-care, coordination of care, monitoring of patient adherence, providing advice in acute exacerbations
|
Aktiver Komparator: Unual care
Care delivered by the primary practitioner with the advice of a consultant pulmonologist
|
Pulmonary disease is managed by the primary practitioner and a consultant pulmonologist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Healthcare services utilization for acute exacerbations of pulmonary disease
Zeitfenster: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
The proportion of patients who, due to exacerbation of their COPD or asthma, have at least one out of hours visit to a "off-hour non-hospital based acute-care facilities", or a visit to a hospital emergency room, or a hospitalization within the two years of follow-up.
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quality of life
Zeitfenster: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Health-related quality of life
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Pulmonary function tests
Zeitfenster: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Pulmonary function tests
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Physical function
Zeitfenster: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
6-minutes walk test assessment
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Depression
Zeitfenster: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
PHQ-9 Questionnaire
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Meir Raz, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
- Studienleiter: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-10-7741-OK-CTIL
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