Disease Management in Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (ACDM-Maccabi)
20 januari 2015 uppdaterad av: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center
Disease Management Program for Chronic Obstructive Pulmonary Diseases in Maccabi Health Services
The purpose of this study is to determine whether disease management program is effective in preventing acute exacerbations in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The aim of the present study is to test the efficacy of a comprehensive community disease management program in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. The intervention is delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals at the community, in the Jerusalem and the Lowland District of Maccabi Health Services in Israel.
The main purpose is to evaluate the effect of the intervention on the use acute care and emergency health services for acute exacerbation of the lung disease.
Secondary objectives include the evaluation of the effect of the intervention on quality of life, physical function, pulmonary function test, depression and all-cause mortality.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
492
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bat-Yam, Israel
- Maccabi Pulmonary Clinic
-
Holon, Israel
- Maccabi Pulmonary Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men and women
- 40 years or older
- Having unstable COPD or Asthma
Exclusion Criteria:
- Significant LV dysfunction
- Other severe chronic morbidity compromising short-term survival
- Significant cognitive impairment or psychiatric disease
- Bedridden
- Homeless or no telephone connection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Disease Management
Comprehensive care delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals in the community
|
Comprehensive pulmonary care including patient education of self-care, coordination of care, monitoring of patient adherence, providing advice in acute exacerbations
|
|
Aktiv komparator: Unual care
Care delivered by the primary practitioner with the advice of a consultant pulmonologist
|
Pulmonary disease is managed by the primary practitioner and a consultant pulmonologist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Healthcare services utilization for acute exacerbations of pulmonary disease
Tidsram: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
The proportion of patients who, due to exacerbation of their COPD or asthma, have at least one out of hours visit to a "off-hour non-hospital based acute-care facilities", or a visit to a hospital emergency room, or a hospitalization within the two years of follow-up.
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of life
Tidsram: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Health-related quality of life
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
|
Pulmonary function tests
Tidsram: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Pulmonary function tests
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
|
Physical function
Tidsram: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
6-minutes walk test assessment
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
|
Depression
Tidsram: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
PHQ-9 Questionnaire
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meir Raz, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
- Studierektor: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2010
Första postat (Uppskatta)
9 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-10-7741-OK-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .