Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Disease Management in Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (ACDM-Maccabi)

20. januar 2015 opdateret af: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Disease Management Program for Chronic Obstructive Pulmonary Diseases in Maccabi Health Services

The purpose of this study is to determine whether disease management program is effective in preventing acute exacerbations in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The aim of the present study is to test the efficacy of a comprehensive community disease management program in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. The intervention is delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals at the community, in the Jerusalem and the Lowland District of Maccabi Health Services in Israel.

The main purpose is to evaluate the effect of the intervention on the use acute care and emergency health services for acute exacerbation of the lung disease.

Secondary objectives include the evaluation of the effect of the intervention on quality of life, physical function, pulmonary function test, depression and all-cause mortality.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

492

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Bat-Yam, Israel
        • Maccabi Pulmonary Clinic
      • Holon, Israel
        • Maccabi Pulmonary Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Men and women
  2. 40 years or older
  3. Having unstable COPD or Asthma

Exclusion Criteria:

  1. Significant LV dysfunction
  2. Other severe chronic morbidity compromising short-term survival
  3. Significant cognitive impairment or psychiatric disease
  4. Bedridden
  5. Homeless or no telephone connection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Disease Management
Comprehensive care delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals in the community
Andet: Pulmonary disease management
Comprehensive pulmonary care including patient education of self-care, coordination of care, monitoring of patient adherence, providing advice in acute exacerbations
Aktiv komparator: Unual care
Care delivered by the primary practitioner with the advice of a consultant pulmonologist
Andet: Usual care
Pulmonary disease is managed by the primary practitioner and a consultant pulmonologist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Healthcare services utilization for acute exacerbations of pulmonary disease
Tidsramme: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
The proportion of patients who, due to exacerbation of their COPD or asthma, have at least one out of hours visit to a "off-hour non-hospital based acute-care facilities", or a visit to a hospital emergency room, or a hospitalization within the two years of follow-up.
Every 6 months during 1-3 years' follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Health-related quality of life
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Pulmonary function tests
Tidsramme: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Pulmonary function tests
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Physical function
Tidsramme: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
6-minutes walk test assessment
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Depression
Tidsramme: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
PHQ-9 Questionnaire
Every 6 months during 1-3 years' follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Maccabi Healthcare Services, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meir Raz, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Studieleder: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2010

Først opslået (Skøn)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-10-7741-OK-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonary disease management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner