Disease Management in Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (ACDM-Maccabi)
20 января 2015 г. обновлено: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center
Disease Management Program for Chronic Obstructive Pulmonary Diseases in Maccabi Health Services
The purpose of this study is to determine whether disease management program is effective in preventing acute exacerbations in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of the present study is to test the efficacy of a comprehensive community disease management program in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. The intervention is delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals at the community, in the Jerusalem and the Lowland District of Maccabi Health Services in Israel.
The main purpose is to evaluate the effect of the intervention on the use acute care and emergency health services for acute exacerbation of the lung disease.
Secondary objectives include the evaluation of the effect of the intervention on quality of life, physical function, pulmonary function test, depression and all-cause mortality.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
492
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bat-Yam, Израиль
- Maccabi Pulmonary Clinic
-
Holon, Израиль
- Maccabi Pulmonary Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women
- 40 years or older
- Having unstable COPD or Asthma
Exclusion Criteria:
- Significant LV dysfunction
- Other severe chronic morbidity compromising short-term survival
- Significant cognitive impairment or psychiatric disease
- Bedridden
- Homeless or no telephone connection
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Disease Management
Comprehensive care delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals in the community
|
Comprehensive pulmonary care including patient education of self-care, coordination of care, monitoring of patient adherence, providing advice in acute exacerbations
|
|
Активный компаратор: Unual care
Care delivered by the primary practitioner with the advice of a consultant pulmonologist
|
Pulmonary disease is managed by the primary practitioner and a consultant pulmonologist
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Healthcare services utilization for acute exacerbations of pulmonary disease
Временное ограничение: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
The proportion of patients who, due to exacerbation of their COPD or asthma, have at least one out of hours visit to a "off-hour non-hospital based acute-care facilities", or a visit to a hospital emergency room, or a hospitalization within the two years of follow-up.
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life
Временное ограничение: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Health-related quality of life
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
|
Pulmonary function tests
Временное ограничение: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Pulmonary function tests
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
|
Physical function
Временное ограничение: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
6-minutes walk test assessment
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
|
Depression
Временное ограничение: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
PHQ-9 Questionnaire
|
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meir Raz, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
- Директор по исследованиям: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Sheba medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-10-7741-OK-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .