Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Disease Management in Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients (ACDM-Maccabi)

20. ledna 2015 aktualizováno: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Disease Management Program for Chronic Obstructive Pulmonary Diseases in Maccabi Health Services

The purpose of this study is to determine whether disease management program is effective in preventing acute exacerbations in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of the present study is to test the efficacy of a comprehensive community disease management program in patients with unstable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. The intervention is delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals at the community, in the Jerusalem and the Lowland District of Maccabi Health Services in Israel.

The main purpose is to evaluate the effect of the intervention on the use acute care and emergency health services for acute exacerbation of the lung disease.

Secondary objectives include the evaluation of the effect of the intervention on quality of life, physical function, pulmonary function test, depression and all-cause mortality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

492

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Bat-Yam, Izrael
        • Maccabi Pulmonary Clinic
      • Holon, Izrael
        • Maccabi Pulmonary Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Men and women
  2. 40 years or older
  3. Having unstable COPD or Asthma

Exclusion Criteria:

  1. Significant LV dysfunction
  2. Other severe chronic morbidity compromising short-term survival
  3. Significant cognitive impairment or psychiatric disease
  4. Bedridden
  5. Homeless or no telephone connection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Disease Management
Comprehensive care delivered by designated nurses and pulmonologists, in collaboration with the primary practitioners and other healthcare professionals in the community
Jiný: Pulmonary disease management
Comprehensive pulmonary care including patient education of self-care, coordination of care, monitoring of patient adherence, providing advice in acute exacerbations
Aktivní komparátor: Unual care
Care delivered by the primary practitioner with the advice of a consultant pulmonologist
Jiný: Usual care
Pulmonary disease is managed by the primary practitioner and a consultant pulmonologist

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Healthcare services utilization for acute exacerbations of pulmonary disease
Časové okno: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
The proportion of patients who, due to exacerbation of their COPD or asthma, have at least one out of hours visit to a "off-hour non-hospital based acute-care facilities", or a visit to a hospital emergency room, or a hospitalization within the two years of follow-up.
Every 6 months during 1-3 years' follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life
Časové okno: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Health-related quality of life
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Pulmonary function tests
Časové okno: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Pulmonary function tests
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Physical function
Časové okno: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
6-minutes walk test assessment
Every 6 months during 1-3 years' follow-up
Depression
Časové okno: Every 6 months during 1-3 years' follow-up
PHQ-9 Questionnaire
Every 6 months during 1-3 years' follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Maccabi Healthcare Services, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meir Raz, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • Ředitel studie: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-10-7741-OK-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulmonary disease management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit