무릎 골관절염 환자에서 PH-797804 단독 또는 나프록센 병용의 통증 완화를 조사하기 위한 임상 시험
2014년 8월 20일 업데이트: Pfizer
플레어 농축 무릎 골관절염 환자에서 PH-797804 단독 또는 나프록센 병용의 통증 완화를 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 및 능동 제어 2주기 4 치료 교차 임상 시험
PH-797804는 신경 손상 및 염증에 따른 통증 신호 전달에 잠재적인 역할을 하는 염증 매개체의 강력한 억제제입니다.
이러한 중재자를 차단하면 잠재적으로 통증을 줄여 치료 효과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Paramount, California, 미국, 90723
- Pfizer Investigational Site
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- Pfizer Investigational Site
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Valley Village, California, 미국, 91607
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
- Pfizer Investigational Site
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Pfizer Investigational Site
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Pfizer Investigational Site
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Plantation, Florida, 미국, 33317
- Pfizer Investigational Site
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Pfizer Investigational Site
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-
Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Pfizer Investigational Site
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Overland Park, Kansas, 미국, 66212
- Pfizer Investigational Site
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Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Pfizer Investigational Site
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
- Pfizer Investigational Site
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Wichita, Kansas, 미국, 67206
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
- Pfizer Investigational Site
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Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
- Pfizer Investigational Site
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New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Pfizer Investigational Site
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-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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New Tazewell, Tennessee, 미국, 37825
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 피험자. 여성은 임신 가능성이 없어야 합니다.
- X선 확인(Kellgren-Lawrence X선 등급 ≥2.
제외 기준:
- 검지 무릎과 관련될 수 있는 골관절염 이외의 질병의 병력.
- 통증의 골관절염 평가를 손상시키는 기타 심한 통증.
- 심전도 이상.
- 위장 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료 순서 1
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정제, 2주간 1일 1회 6mg
정제, 2주간 1일 1회 0 mg
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다른: 치료 순서 2
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정제, 2주간 1일 1회 6mg
정제, 2주간 1일 1회 0 mg
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다른: 치료 순서 3
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정제, 500 mg 1일 2회 2주 동안
정제, 500mg 1일 2회 2주 동안 및 정제 6mg 1일 1회 2주 동안
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다른: 치료 순서 4
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정제, 500 mg 1일 2회 2주 동안
정제, 500mg 1일 2회 2주 동안 및 정제 6mg 1일 1회 2주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario & McMaster 골관절염 지수 통증 점수
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario & McMaster 골관절염 지수 경직 점수
기간: 이주
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이주
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Western Ontario & McMaster 골관절염 지수 신체 기능 점수
기간: 이주
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이주
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Western Ontario & McMaster 골관절염 지수 총점
기간: 이주
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이주
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일일 통증 평가 척도
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6631026
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