Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at undersøge smertelindring af PH-797804 alene eller med naproxen hos personer med slidgigt i knæet

20. august 2014 opdateret af: Pfizer

Et randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, placebo og aktivt kontrolleret to-periode fire-behandling cross-over klinisk forsøg for at undersøge smertelindringen af ​​PH-797804 alene eller med naproxen hos personer med opblussen-beriget slidgigt i knæet

PH-797804 er en potent hæmmer af inflammatoriske mediatorer, der har en potentiel rolle i smertesignalering efter nerveskade og inflammation. Blokering af sådanne mediatorer kan potentielt have en terapeutisk fordel ved at reducere smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Forenede Stater, 91607
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
        • Pfizer Investigational Site
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Pfizer Investigational Site
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66206
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67206
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02721
        • Pfizer Investigational Site
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Pfizer Investigational Site
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater, 37825
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem og inklusive i alderen 18 og 75 år. Hunnerne skal være i den fødedygtige alder.
  • Diagnose af slidgigt i knæet baseret på American College of Rheumatology kriterier med røntgenbekræftelse (en Kellgren-Lawrence røntgengrad på ≥2.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre sygdomme end slidgigt, der kan involvere indeksknæet.
  • Andre stærke smerter, der forringer vurderingen af ​​smerteslidgigt.
  • Elektrokardiogram abnormiteter.
  • Anamnese med gastrointestinale lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Behandlingssekvens 1
Medicin: PH-797804
Tablet, 6 mg én gang dagligt i 2 uger
Medicin: Placebo
Tablet, 0 mg én gang dagligt i 2 uger
ANDET: Behandlingssekvens 2
Medicin: PH-797804
Tablet, 6 mg én gang dagligt i 2 uger
Medicin: Placebo
Tablet, 0 mg én gang dagligt i 2 uger
ANDET: Behandlingssekvens 3
Medicin: Naproxen
Tablet, 500 mg to gange dagligt i 2 uger
Medicin: Naproxen + PH-797804
Tablet, 500 mg to gange dagligt i 2 uger og tablet, 6 mg én gang dagligt i 2 uger
ANDET: Behandlingssekvens 4
Medicin: Naproxen
Tablet, 500 mg to gange dagligt i 2 uger
Medicin: Naproxen + PH-797804
Tablet, 500 mg to gange dagligt i 2 uger og tablet, 6 mg én gang dagligt i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario & McMaster Osteoarthritis Index Pain Score
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario & McMaster Osteoarthritis Index Stivhedsscore
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Western Ontario & McMaster Osteoarthritis Index fysisk funktionsscore
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Western Ontario & McMaster Osteoarthritis Index Total Score
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Daglig smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (SKØN)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6631026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PH-797804

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner