보철물로 인한 병변에 대한 Hexetidine 및 Chlorobutanol
2010년 4월 30일 업데이트: Federico II University
가철성 보철물로 인한 구강 병변의 증상 치료에서 Hexetidine 및 Chlorobutanol 기반 구강 세정제의 효능 평가: 전향적, 무작위, 삼중 맹검 대조 임상 시험
목적: 이 연구는 가철성 보철물로 인한 구강 병변 치료에 있어 새로운 구강청결제의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 본 전향적 무작위 임상시험은 44명의 환자를 대상으로 수행되었다. 실험은 4주 동안 진행되었으며 4명의 작업자가 참여했습니다. 구강청결제의 효과는 설문지, Visual Analogic Scales, 임상검사를 통해 주관적, 객관적으로 평가하였다. 결과는 통계적으로 분석되었습니다. 다음 변수가 기록되었습니다: 부적합한 가철성 보철물로 인한 점막 병변의 존재 및 헹굼 후 통증 지속.
연구 개요
상세 설명
현재의 전향적, 무작위, 삼중 맹검 대조 임상 시험의 목적은 가철성 보철물로 인한 구강 점막 병변 치료에서 혁신적인 구강청결제(에멀젼)의 효능을 평가하는 것이었습니다.
테스트된 준비물에는 국소 소독제(0.1% 헥세티딘)와 국소 마취제(0.5% 클로로부탄올)의 두 가지 활성 분자가 포함되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- University "Federico II", Department of Prosthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제거 가능한 부분 또는 전체 의치의 사용;
- 의치로 인한 구강 점막 병변의 존재;
- 수반되는 국소 또는 전신 병리의 부재;
- 임신 또는 모유 수유의 부재;
- 음성 알레르기 기왕증;
- 재발성 아프타성 구내염에 대한 음성 기왕증;
- 검사할 분자와 잠재적인 약리학적 상호 작용이 있는 약을 복용하지 않습니다.
- 실험에 들어가기 전 최소 6개월 동안 항생제 및/또는 진통제를 복용하지 마십시오.
- 전체 구강 플라크 점수 ≤25%의 우수한 구강 위생;
- 금연 또는 가벼운 흡연(≤10개비/일) 상태.
제외 기준:
위에 설명된 조건 중 하나 이상이 누락되면 자동으로 대상이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 구강 세척제
실험용 구강 세정제(Buccagel®, Curaden Healthcare, Saronno, Italy)는 정제수, 디카프릴릴-에테르, 코코-카프릴레이트 카프레이트, 자일리톨, 글리세릴-스테아레이트, 세테아레스-20, 세테아레스-12, 세틸-팔미테이트, 세테아릴로 구성되었습니다. - 알코올, 클로로부탄올, 아로마, 헥세티딘, 메틸파라벤, 프로필파라벤, 사카린나트륨, 구연산 및 착색제 C.I. 16255.
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1일 3회(아침, 점심, 저녁 식사 후) 구강청결제 15ml와 함께 1분간
다른 이름들:
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활성 비교기: Chlorexidine 기반 구강 세척제
물, 자일리톨, 프로필렌글리콜, 수소화 리신 오일의 Peg-40, 아스코르브산, 클로르헥시딘 디글루코네이트, 아로마, 폴록사머 407, 메타중아황산나트륨, 시트르산 나트륨 및 착색제 C.I. 42090.
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1일 3회(아침, 점심, 저녁 식사 후) 구강청결제 15ml와 함께 1분간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 주간
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부적합한 가철성 보철물로 인한 점막 병변의 존재.
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주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 주간
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헹굼 후 고통스러운 증상이 지속됩니다.
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주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fernando Zarone, MD, DDS, University "Federco II" of Naples, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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