- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01133717
Cerebrovascular Reactivity in Obstructive Sleep Apnea (OSA) Subjects
Spatial and Temporal Response of Cerebrovascular Response in OSA
Obstructive sleep apnea (OSA) is a prevalent sleep breathing disorder in the general population in which recurrent collapse of the upper airway occurs during sleep. OSA is more prevalent in subjects with stroke and is associated with a 3 fold increased risk of stroke. This makes it a serious public health problem. Approximately 50% of subjects with OSA are asymptomatic and are often only detected following investigation for the cause of heart disease or a stroke. In subjects who are treated for OSA many are intolerant or poorly compliant with treatment. Therefore, the identification of those subjects with OSA most at risk of adverse consequences such as stroke is important, so that treatment compliance can be improved.
Therfore, the investigators want to determine if compared to subjects without OSA, subjects with OSA have evidence of increased stroke risk by assessment of changes in cerebral blood flow (cerebrovascular reactivity) as measured on Doppler ultrasound of the middle cerebral artery (TCD) and blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging of patterns of cerebral blood flow (BOLD MRI) to two stimuli. These stimuli include increased carbon dioxide concentrations (causes increased cerebral blood flow) and reduced oxygen concentrations (causing decreased cerebral blood flow). In order to deliver these stimuli the investigators will use a special machine (RespiractTM) which allows for the precise control of carbon dioxide and oxygen concentrations in the lungs and blood. The precise control of carbon dioxide and oxygen in conjunction with BOLD MRI has enabled the production of detailed maps of the brain that identify areas of healthy and abnormal blood supply.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- Toronto Gneral Hospital
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수석 연구원:
- Clodagh Ryan, MD
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부수사관:
- J Fisher, MD
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부수사관:
- J Duffin, PhD
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부수사관:
- D Mikulis, MD
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부수사관:
- a Battisti, BSc
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부수사관:
- O Pucci, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects referred for sleep studies
Exclusion Criteria:
- Known cardiac, neurological or major liver or kidney disease -
- Cardioverter/defibrillator metal heart valve or pacemaker
- Vascular stent implanted within 6 weeks
- Severe claustrophobia
- Pregnancy
- Shrapnel or history of ophthalmic foreign body
- Resting oxygen saturation on room air < 95%
- Insulin-dependent diabetes
- Obstructive or restrictive lung disease such that subject is unable to walk up 2 flights of stairs
- Major depression.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Control without Sleep Apnea
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Subjects with Sleep Apnea
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Document the diurnal differences in global CVR as measured by TCD, between those with and without OSA
기간: Between 8pm and 7am approximately
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Between 8pm and 7am approximately
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Use BOLD MRI to quantify global and regional CVR in various regions and vascular territories of the brain in subjects with OSA.
기간: one week
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one week
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clodagh M Ryan, Toronto General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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