- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01133717
Cerebrovascular Reactivity in Obstructive Sleep Apnea (OSA) Subjects
Spatial and Temporal Response of Cerebrovascular Response in OSA
Obstructive sleep apnea (OSA) is a prevalent sleep breathing disorder in the general population in which recurrent collapse of the upper airway occurs during sleep. OSA is more prevalent in subjects with stroke and is associated with a 3 fold increased risk of stroke. This makes it a serious public health problem. Approximately 50% of subjects with OSA are asymptomatic and are often only detected following investigation for the cause of heart disease or a stroke. In subjects who are treated for OSA many are intolerant or poorly compliant with treatment. Therefore, the identification of those subjects with OSA most at risk of adverse consequences such as stroke is important, so that treatment compliance can be improved.
Therfore, the investigators want to determine if compared to subjects without OSA, subjects with OSA have evidence of increased stroke risk by assessment of changes in cerebral blood flow (cerebrovascular reactivity) as measured on Doppler ultrasound of the middle cerebral artery (TCD) and blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging of patterns of cerebral blood flow (BOLD MRI) to two stimuli. These stimuli include increased carbon dioxide concentrations (causes increased cerebral blood flow) and reduced oxygen concentrations (causing decreased cerebral blood flow). In order to deliver these stimuli the investigators will use a special machine (RespiractTM) which allows for the precise control of carbon dioxide and oxygen concentrations in the lungs and blood. The precise control of carbon dioxide and oxygen in conjunction with BOLD MRI has enabled the production of detailed maps of the brain that identify areas of healthy and abnormal blood supply.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Rekrutacyjny
- Toronto Gneral Hospital
-
Główny śledczy:
- Clodagh Ryan, MD
-
Pod-śledczy:
- J Fisher, MD
-
Pod-śledczy:
- J Duffin, PhD
-
Pod-śledczy:
- D Mikulis, MD
-
Pod-śledczy:
- a Battisti, BSc
-
Pod-śledczy:
- O Pucci, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects referred for sleep studies
Exclusion Criteria:
- Known cardiac, neurological or major liver or kidney disease -
- Cardioverter/defibrillator metal heart valve or pacemaker
- Vascular stent implanted within 6 weeks
- Severe claustrophobia
- Pregnancy
- Shrapnel or history of ophthalmic foreign body
- Resting oxygen saturation on room air < 95%
- Insulin-dependent diabetes
- Obstructive or restrictive lung disease such that subject is unable to walk up 2 flights of stairs
- Major depression.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Control without Sleep Apnea
|
Subjects with Sleep Apnea
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Document the diurnal differences in global CVR as measured by TCD, between those with and without OSA
Ramy czasowe: Between 8pm and 7am approximately
|
Between 8pm and 7am approximately
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Use BOLD MRI to quantify global and regional CVR in various regions and vascular territories of the brain in subjects with OSA.
Ramy czasowe: one week
|
one week
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clodagh M Ryan, Toronto General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0831-BE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .