- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01133717
Cerebrovascular Reactivity in Obstructive Sleep Apnea (OSA) Subjects
Spatial and Temporal Response of Cerebrovascular Response in OSA
Obstructive sleep apnea (OSA) is a prevalent sleep breathing disorder in the general population in which recurrent collapse of the upper airway occurs during sleep. OSA is more prevalent in subjects with stroke and is associated with a 3 fold increased risk of stroke. This makes it a serious public health problem. Approximately 50% of subjects with OSA are asymptomatic and are often only detected following investigation for the cause of heart disease or a stroke. In subjects who are treated for OSA many are intolerant or poorly compliant with treatment. Therefore, the identification of those subjects with OSA most at risk of adverse consequences such as stroke is important, so that treatment compliance can be improved.
Therfore, the investigators want to determine if compared to subjects without OSA, subjects with OSA have evidence of increased stroke risk by assessment of changes in cerebral blood flow (cerebrovascular reactivity) as measured on Doppler ultrasound of the middle cerebral artery (TCD) and blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging of patterns of cerebral blood flow (BOLD MRI) to two stimuli. These stimuli include increased carbon dioxide concentrations (causes increased cerebral blood flow) and reduced oxygen concentrations (causing decreased cerebral blood flow). In order to deliver these stimuli the investigators will use a special machine (RespiractTM) which allows for the precise control of carbon dioxide and oxygen concentrations in the lungs and blood. The precise control of carbon dioxide and oxygen in conjunction with BOLD MRI has enabled the production of detailed maps of the brain that identify areas of healthy and abnormal blood supply.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Werving
- Toronto Gneral Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Clodagh Ryan, MD
-
Onderonderzoeker:
- J Fisher, MD
-
Onderonderzoeker:
- J Duffin, PhD
-
Onderonderzoeker:
- D Mikulis, MD
-
Onderonderzoeker:
- a Battisti, BSc
-
Onderonderzoeker:
- O Pucci, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects referred for sleep studies
Exclusion Criteria:
- Known cardiac, neurological or major liver or kidney disease -
- Cardioverter/defibrillator metal heart valve or pacemaker
- Vascular stent implanted within 6 weeks
- Severe claustrophobia
- Pregnancy
- Shrapnel or history of ophthalmic foreign body
- Resting oxygen saturation on room air < 95%
- Insulin-dependent diabetes
- Obstructive or restrictive lung disease such that subject is unable to walk up 2 flights of stairs
- Major depression.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Control without Sleep Apnea
|
Subjects with Sleep Apnea
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Document the diurnal differences in global CVR as measured by TCD, between those with and without OSA
Tijdsspanne: Between 8pm and 7am approximately
|
Between 8pm and 7am approximately
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Use BOLD MRI to quantify global and regional CVR in various regions and vascular territories of the brain in subjects with OSA.
Tijdsspanne: one week
|
one week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clodagh M Ryan, Toronto General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0831-BE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .