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Cerebrovascular Reactivity in Obstructive Sleep Apnea (OSA) Subjects

16. Dezember 2014 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Spatial and Temporal Response of Cerebrovascular Response in OSA

Obstructive sleep apnea (OSA) is a prevalent sleep breathing disorder in the general population in which recurrent collapse of the upper airway occurs during sleep. OSA is more prevalent in subjects with stroke and is associated with a 3 fold increased risk of stroke. This makes it a serious public health problem. Approximately 50% of subjects with OSA are asymptomatic and are often only detected following investigation for the cause of heart disease or a stroke. In subjects who are treated for OSA many are intolerant or poorly compliant with treatment. Therefore, the identification of those subjects with OSA most at risk of adverse consequences such as stroke is important, so that treatment compliance can be improved.

Therfore, the investigators want to determine if compared to subjects without OSA, subjects with OSA have evidence of increased stroke risk by assessment of changes in cerebral blood flow (cerebrovascular reactivity) as measured on Doppler ultrasound of the middle cerebral artery (TCD) and blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging of patterns of cerebral blood flow (BOLD MRI) to two stimuli. These stimuli include increased carbon dioxide concentrations (causes increased cerebral blood flow) and reduced oxygen concentrations (causing decreased cerebral blood flow). In order to deliver these stimuli the investigators will use a special machine (RespiractTM) which allows for the precise control of carbon dioxide and oxygen concentrations in the lungs and blood. The precise control of carbon dioxide and oxygen in conjunction with BOLD MRI has enabled the production of detailed maps of the brain that identify areas of healthy and abnormal blood supply.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

OSA is associated with increased risk of cardiovascular and cerebrovascular disease compared to the general population. The mechanism for the increased stroke risk in OSA is unknown. However, the constellation of adverse pathophysiological consequences, including intermittent hypoxia and carbon-dioxide retention as a result of OSA may be detrimental to CVR and predispose the brain to ischemia. Previous studies in OSA subjects have measured CVR only using TCD. Therefore, our study will examine CVR by two methods (TCD and BOLD-MRI) with reliable and reproducible hypercapnia and independent control of oxygen saturation (RespiractTM). Patterns seen on CVR may eventually allow the identification of OSA patients who will be at greatest risk for stroke and will therefore, require aggressive risk reduction and/or treatment irrespective of symptoms.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrutierung
        • Toronto Gneral Hospital
        • Hauptermittler:
          • Clodagh Ryan, MD
        • Unterermittler:
          • J Fisher, MD
        • Unterermittler:
          • J Duffin, PhD
        • Unterermittler:
          • D Mikulis, MD
        • Unterermittler:
          • a Battisti, BSc
        • Unterermittler:
          • O Pucci, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community Population

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects referred for sleep studies

Exclusion Criteria:

  • Known cardiac, neurological or major liver or kidney disease -
  • Cardioverter/defibrillator metal heart valve or pacemaker
  • Vascular stent implanted within 6 weeks
  • Severe claustrophobia
  • Pregnancy
  • Shrapnel or history of ophthalmic foreign body
  • Resting oxygen saturation on room air < 95%
  • Insulin-dependent diabetes
  • Obstructive or restrictive lung disease such that subject is unable to walk up 2 flights of stairs
  • Major depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Control without Sleep Apnea
Subjects with Sleep Apnea

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Document the diurnal differences in global CVR as measured by TCD, between those with and without OSA
Zeitfenster: Between 8pm and 7am approximately
Between 8pm and 7am approximately

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Use BOLD MRI to quantify global and regional CVR in various regions and vascular territories of the brain in subjects with OSA.
Zeitfenster: one week
one week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Clodagh M Ryan, Toronto General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0831-BE

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