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Cerebrovascular Reactivity in Obstructive Sleep Apnea (OSA) Subjects

2014年12月16日 更新者:University Health Network, Toronto

Spatial and Temporal Response of Cerebrovascular Response in OSA

Obstructive sleep apnea (OSA) is a prevalent sleep breathing disorder in the general population in which recurrent collapse of the upper airway occurs during sleep. OSA is more prevalent in subjects with stroke and is associated with a 3 fold increased risk of stroke. This makes it a serious public health problem. Approximately 50% of subjects with OSA are asymptomatic and are often only detected following investigation for the cause of heart disease or a stroke. In subjects who are treated for OSA many are intolerant or poorly compliant with treatment. Therefore, the identification of those subjects with OSA most at risk of adverse consequences such as stroke is important, so that treatment compliance can be improved.

Therfore, the investigators want to determine if compared to subjects without OSA, subjects with OSA have evidence of increased stroke risk by assessment of changes in cerebral blood flow (cerebrovascular reactivity) as measured on Doppler ultrasound of the middle cerebral artery (TCD) and blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging of patterns of cerebral blood flow (BOLD MRI) to two stimuli. These stimuli include increased carbon dioxide concentrations (causes increased cerebral blood flow) and reduced oxygen concentrations (causing decreased cerebral blood flow). In order to deliver these stimuli the investigators will use a special machine (RespiractTM) which allows for the precise control of carbon dioxide and oxygen concentrations in the lungs and blood. The precise control of carbon dioxide and oxygen in conjunction with BOLD MRI has enabled the production of detailed maps of the brain that identify areas of healthy and abnormal blood supply.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

OSA is associated with increased risk of cardiovascular and cerebrovascular disease compared to the general population. The mechanism for the increased stroke risk in OSA is unknown. However, the constellation of adverse pathophysiological consequences, including intermittent hypoxia and carbon-dioxide retention as a result of OSA may be detrimental to CVR and predispose the brain to ischemia. Previous studies in OSA subjects have measured CVR only using TCD. Therefore, our study will examine CVR by two methods (TCD and BOLD-MRI) with reliable and reproducible hypercapnia and independent control of oxygen saturation (RespiractTM). Patterns seen on CVR may eventually allow the identification of OSA patients who will be at greatest risk for stroke and will therefore, require aggressive risk reduction and/or treatment irrespective of symptoms.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • 募集
        • Toronto Gneral Hospital
        • 主任研究者:
          • Clodagh Ryan, MD
        • 副調査官:
          • J Fisher, MD
        • 副調査官:
          • J Duffin, PhD
        • 副調査官:
          • D Mikulis, MD
        • 副調査官:
          • a Battisti, BSc
        • 副調査官:
          • O Pucci, BSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Community Population

説明

Inclusion Criteria:

  • Subjects referred for sleep studies

Exclusion Criteria:

  • Known cardiac, neurological or major liver or kidney disease -
  • Cardioverter/defibrillator metal heart valve or pacemaker
  • Vascular stent implanted within 6 weeks
  • Severe claustrophobia
  • Pregnancy
  • Shrapnel or history of ophthalmic foreign body
  • Resting oxygen saturation on room air < 95%
  • Insulin-dependent diabetes
  • Obstructive or restrictive lung disease such that subject is unable to walk up 2 flights of stairs
  • Major depression.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Control without Sleep Apnea
Subjects with Sleep Apnea

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Document the diurnal differences in global CVR as measured by TCD, between those with and without OSA
時間枠:Between 8pm and 7am approximately
Between 8pm and 7am approximately

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Use BOLD MRI to quantify global and regional CVR in various regions and vascular territories of the brain in subjects with OSA.
時間枠:one week
one week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clodagh M Ryan、Toronto General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年2月1日

研究の完了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月16日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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