The Comparison of a Technology-Based System and an In-Person Behavioral Weight Loss Intervention
2015년 8월 4일 업데이트: John M. Jakicic, PhD
The primary aim of this study is to compare the changes in body weight between a technology-based system, an in-person behavioral weight loss intervention, and a combination of both during a 12 month behavioral weight loss intervention in adults.
Sedentary, healthy overweight and obese adults will be recruited to participate.
Assessments will be conducted at 0, 6, and 12 months.
This is a randomized trial in which participants will be randomized to one of three groups: standard behavioral weight loss (SBWL), standard behavioral weight loss plus technology (SBWL+TECH), and technology alone alone (TECH).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ages of 21-55 years
- Body mass index (BMI) between 25-39.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant, pregnant in the last 6 months, or plan on becoming pregnant in the next 6 months.
- Currently participating in regular exercise for over 60 minutes/week.
- Taking any medications that affect body weight or metabolism (e.g. synthroid).
- Have any physical limitations that would prevent exercise.
- Currently being treated for coronary heart disease, diabetes mellitus, hypertension, or cancer.
- Have a history of myocardial infarction or other heart-related surgeries.
- Have a resting systolic blood pressure > 150 mmHg or diastolic blood pressure of > 100 mmHg or currently taking any medications that affect blood pressure or heart rate (e.g. beta blockers).
- Currently enrolled in a commercial weight loss program, participating in another weight loss study, or in a weight loss study in the last 12 months.
- Have lost > 5% of current body weight in the past 6 months.
- Currently being treated for any psychological problems or taking any psychotropic medication.
- Currently do not have access to a computer and the Internet that can be used for this study. This requires a PC computer, the ability to load software for the technology system, an existing internet connection provided by the participant, and a dedicated USB port to allow the armband from the technology system to be connected to the computer for the download of information.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Standard weight loss intervention
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In-person weight loss sessions, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week.
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실험적: Standard weight loss intervention plus technology
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In-person weight loss sessions, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week, plus technology to provide real-time feedback on energy expenditure, plus a website to log dietary intake.
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실험적: Technology only
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One intervention telephone call per month, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week, plus technology to provide real-time feedback on energy expenditure, plus a website to log dietary intake.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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weight
기간: change from 0 to 6 months
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Body weight will be assessed on a digital scale to assess change in body weight over the intervention period.
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change from 0 to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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cardiorespiratory fitness
기간: 0, 6, 12, months
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A graded exercise test on a treadmill along with indirect calorimetry will be used to measure cardiorespiratory fitness.
This will provide a measure of oxygen consumption and metabolic equivalents of work at the time of test termination.
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0, 6, 12, months
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body composition
기간: 0, 6, 12 months
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Body composition will be assessed using dual energy X-ray absorptiometry (DXA).
This will provide a measure of lean body mass, fat mass, bone mineral content, and percent body fat.
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0, 6, 12 months
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physical activity
기간: 0, 6, 12 months
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A questionnaire and a portable device worn on the upper arm will be used to measure and quantify energy expenditure from physical activity.
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0, 6, 12 months
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dietary intake
기간: 0, 6, 12 months
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A questionnaire will be used to assess self-reported food intake.
This will be used to estimate calories, dietary fat, protein, and carbohydrates consumed.
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0, 6, 12 months
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psychosocial and behavioral measures
기간: 0, 6, 12 months
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Questionnaires will be used to assess self-efficacy for weight loss and physical activity, barriers to physical activity and weight loss, expected outcomes resulting from physical activity and weight loss, perceived body image, depressive symptomotology, weight history, dietary disinhibition and restraint, and behaviors typically related to weight loss (e.g., self-weighing, meal planning, etc.).
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0, 6, 12 months
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Weight change
기간: weight at 0, 6, and 12 months
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Body weight measured on a digital scale
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weight at 0, 6, and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steve Verba, MS, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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