The Comparison of a Technology-Based System and an In-Person Behavioral Weight Loss Intervention
4 de agosto de 2015 atualizado por: John M. Jakicic, PhD
The primary aim of this study is to compare the changes in body weight between a technology-based system, an in-person behavioral weight loss intervention, and a combination of both during a 12 month behavioral weight loss intervention in adults.
Sedentary, healthy overweight and obese adults will be recruited to participate.
Assessments will be conducted at 0, 6, and 12 months.
This is a randomized trial in which participants will be randomized to one of three groups: standard behavioral weight loss (SBWL), standard behavioral weight loss plus technology (SBWL+TECH), and technology alone alone (TECH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ages of 21-55 years
- Body mass index (BMI) between 25-39.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant, pregnant in the last 6 months, or plan on becoming pregnant in the next 6 months.
- Currently participating in regular exercise for over 60 minutes/week.
- Taking any medications that affect body weight or metabolism (e.g. synthroid).
- Have any physical limitations that would prevent exercise.
- Currently being treated for coronary heart disease, diabetes mellitus, hypertension, or cancer.
- Have a history of myocardial infarction or other heart-related surgeries.
- Have a resting systolic blood pressure > 150 mmHg or diastolic blood pressure of > 100 mmHg or currently taking any medications that affect blood pressure or heart rate (e.g. beta blockers).
- Currently enrolled in a commercial weight loss program, participating in another weight loss study, or in a weight loss study in the last 12 months.
- Have lost > 5% of current body weight in the past 6 months.
- Currently being treated for any psychological problems or taking any psychotropic medication.
- Currently do not have access to a computer and the Internet that can be used for this study. This requires a PC computer, the ability to load software for the technology system, an existing internet connection provided by the participant, and a dedicated USB port to allow the armband from the technology system to be connected to the computer for the download of information.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Standard weight loss intervention
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In-person weight loss sessions, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week.
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Experimental: Standard weight loss intervention plus technology
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In-person weight loss sessions, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week, plus technology to provide real-time feedback on energy expenditure, plus a website to log dietary intake.
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Experimental: Technology only
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One intervention telephone call per month, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week, plus technology to provide real-time feedback on energy expenditure, plus a website to log dietary intake.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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weight
Prazo: change from 0 to 6 months
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Body weight will be assessed on a digital scale to assess change in body weight over the intervention period.
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change from 0 to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cardiorespiratory fitness
Prazo: 0, 6, 12, months
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A graded exercise test on a treadmill along with indirect calorimetry will be used to measure cardiorespiratory fitness.
This will provide a measure of oxygen consumption and metabolic equivalents of work at the time of test termination.
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0, 6, 12, months
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body composition
Prazo: 0, 6, 12 months
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Body composition will be assessed using dual energy X-ray absorptiometry (DXA).
This will provide a measure of lean body mass, fat mass, bone mineral content, and percent body fat.
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0, 6, 12 months
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physical activity
Prazo: 0, 6, 12 months
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A questionnaire and a portable device worn on the upper arm will be used to measure and quantify energy expenditure from physical activity.
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0, 6, 12 months
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dietary intake
Prazo: 0, 6, 12 months
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A questionnaire will be used to assess self-reported food intake.
This will be used to estimate calories, dietary fat, protein, and carbohydrates consumed.
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0, 6, 12 months
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psychosocial and behavioral measures
Prazo: 0, 6, 12 months
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Questionnaires will be used to assess self-efficacy for weight loss and physical activity, barriers to physical activity and weight loss, expected outcomes resulting from physical activity and weight loss, perceived body image, depressive symptomotology, weight history, dietary disinhibition and restraint, and behaviors typically related to weight loss (e.g., self-weighing, meal planning, etc.).
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0, 6, 12 months
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Weight change
Prazo: weight at 0, 6, and 12 months
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Body weight measured on a digital scale
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weight at 0, 6, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steve Verba, MS, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO09040121
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