Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Comparison of a Technology-Based System and an In-Person Behavioral Weight Loss Intervention

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: John M. Jakicic, PhD
The primary aim of this study is to compare the changes in body weight between a technology-based system, an in-person behavioral weight loss intervention, and a combination of both during a 12 month behavioral weight loss intervention in adults. Sedentary, healthy overweight and obese adults will be recruited to participate. Assessments will be conducted at 0, 6, and 12 months. This is a randomized trial in which participants will be randomized to one of three groups: standard behavioral weight loss (SBWL), standard behavioral weight loss plus technology (SBWL+TECH), and technology alone alone (TECH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ages of 21-55 years
  • Body mass index (BMI) between 25-39.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant, pregnant in the last 6 months, or plan on becoming pregnant in the next 6 months.
  • Currently participating in regular exercise for over 60 minutes/week.
  • Taking any medications that affect body weight or metabolism (e.g. synthroid).
  • Have any physical limitations that would prevent exercise.
  • Currently being treated for coronary heart disease, diabetes mellitus, hypertension, or cancer.
  • Have a history of myocardial infarction or other heart-related surgeries.
  • Have a resting systolic blood pressure > 150 mmHg or diastolic blood pressure of > 100 mmHg or currently taking any medications that affect blood pressure or heart rate (e.g. beta blockers).
  • Currently enrolled in a commercial weight loss program, participating in another weight loss study, or in a weight loss study in the last 12 months.
  • Have lost > 5% of current body weight in the past 6 months.
  • Currently being treated for any psychological problems or taking any psychotropic medication.
  • Currently do not have access to a computer and the Internet that can be used for this study. This requires a PC computer, the ability to load software for the technology system, an existing internet connection provided by the participant, and a dedicated USB port to allow the armband from the technology system to be connected to the computer for the download of information.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standard weight loss intervention
Behawioralne: Standard weight loss intervention
In-person weight loss sessions, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week.
Eksperymentalny: Standard weight loss intervention plus technology
Behawioralne: Standard weight loss intervention plus technology
In-person weight loss sessions, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week, plus technology to provide real-time feedback on energy expenditure, plus a website to log dietary intake.
Eksperymentalny: Technology only
Behawioralne: Technology only
One intervention telephone call per month, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week, plus technology to provide real-time feedback on energy expenditure, plus a website to log dietary intake.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
weight
Ramy czasowe: change from 0 to 6 months
Body weight will be assessed on a digital scale to assess change in body weight over the intervention period.
change from 0 to 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cardiorespiratory fitness
Ramy czasowe: 0, 6, 12, months
A graded exercise test on a treadmill along with indirect calorimetry will be used to measure cardiorespiratory fitness. This will provide a measure of oxygen consumption and metabolic equivalents of work at the time of test termination.
0, 6, 12, months
body composition
Ramy czasowe: 0, 6, 12 months
Body composition will be assessed using dual energy X-ray absorptiometry (DXA). This will provide a measure of lean body mass, fat mass, bone mineral content, and percent body fat.
0, 6, 12 months
physical activity
Ramy czasowe: 0, 6, 12 months
A questionnaire and a portable device worn on the upper arm will be used to measure and quantify energy expenditure from physical activity.
0, 6, 12 months
dietary intake
Ramy czasowe: 0, 6, 12 months
A questionnaire will be used to assess self-reported food intake. This will be used to estimate calories, dietary fat, protein, and carbohydrates consumed.
0, 6, 12 months
psychosocial and behavioral measures
Ramy czasowe: 0, 6, 12 months
Questionnaires will be used to assess self-efficacy for weight loss and physical activity, barriers to physical activity and weight loss, expected outcomes resulting from physical activity and weight loss, perceived body image, depressive symptomotology, weight history, dietary disinhibition and restraint, and behaviors typically related to weight loss (e.g., self-weighing, meal planning, etc.).
0, 6, 12 months
Weight change
Ramy czasowe: weight at 0, 6, and 12 months
Body weight measured on a digital scale
weight at 0, 6, and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John M. Jakicic, PhD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steve Verba, MS, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO09040121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj