Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Comparison of a Technology-Based System and an In-Person Behavioral Weight Loss Intervention

4. srpna 2015 aktualizováno: John M. Jakicic, PhD
The primary aim of this study is to compare the changes in body weight between a technology-based system, an in-person behavioral weight loss intervention, and a combination of both during a 12 month behavioral weight loss intervention in adults. Sedentary, healthy overweight and obese adults will be recruited to participate. Assessments will be conducted at 0, 6, and 12 months. This is a randomized trial in which participants will be randomized to one of three groups: standard behavioral weight loss (SBWL), standard behavioral weight loss plus technology (SBWL+TECH), and technology alone alone (TECH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ages of 21-55 years
  • Body mass index (BMI) between 25-39.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant, pregnant in the last 6 months, or plan on becoming pregnant in the next 6 months.
  • Currently participating in regular exercise for over 60 minutes/week.
  • Taking any medications that affect body weight or metabolism (e.g. synthroid).
  • Have any physical limitations that would prevent exercise.
  • Currently being treated for coronary heart disease, diabetes mellitus, hypertension, or cancer.
  • Have a history of myocardial infarction or other heart-related surgeries.
  • Have a resting systolic blood pressure > 150 mmHg or diastolic blood pressure of > 100 mmHg or currently taking any medications that affect blood pressure or heart rate (e.g. beta blockers).
  • Currently enrolled in a commercial weight loss program, participating in another weight loss study, or in a weight loss study in the last 12 months.
  • Have lost > 5% of current body weight in the past 6 months.
  • Currently being treated for any psychological problems or taking any psychotropic medication.
  • Currently do not have access to a computer and the Internet that can be used for this study. This requires a PC computer, the ability to load software for the technology system, an existing internet connection provided by the participant, and a dedicated USB port to allow the armband from the technology system to be connected to the computer for the download of information.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard weight loss intervention
Behaviorální: Standard weight loss intervention
In-person weight loss sessions, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week.
Experimentální: Standard weight loss intervention plus technology
Behaviorální: Standard weight loss intervention plus technology
In-person weight loss sessions, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week, plus technology to provide real-time feedback on energy expenditure, plus a website to log dietary intake.
Experimentální: Technology only
Behaviorální: Technology only
One intervention telephone call per month, dietary intake prescription of 1200-1500 kcal per day, exercise progressing to 300 minutes per week, plus technology to provide real-time feedback on energy expenditure, plus a website to log dietary intake.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
weight
Časové okno: change from 0 to 6 months
Body weight will be assessed on a digital scale to assess change in body weight over the intervention period.
change from 0 to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cardiorespiratory fitness
Časové okno: 0, 6, 12, months
A graded exercise test on a treadmill along with indirect calorimetry will be used to measure cardiorespiratory fitness. This will provide a measure of oxygen consumption and metabolic equivalents of work at the time of test termination.
0, 6, 12, months
body composition
Časové okno: 0, 6, 12 months
Body composition will be assessed using dual energy X-ray absorptiometry (DXA). This will provide a measure of lean body mass, fat mass, bone mineral content, and percent body fat.
0, 6, 12 months
physical activity
Časové okno: 0, 6, 12 months
A questionnaire and a portable device worn on the upper arm will be used to measure and quantify energy expenditure from physical activity.
0, 6, 12 months
dietary intake
Časové okno: 0, 6, 12 months
A questionnaire will be used to assess self-reported food intake. This will be used to estimate calories, dietary fat, protein, and carbohydrates consumed.
0, 6, 12 months
psychosocial and behavioral measures
Časové okno: 0, 6, 12 months
Questionnaires will be used to assess self-efficacy for weight loss and physical activity, barriers to physical activity and weight loss, expected outcomes resulting from physical activity and weight loss, perceived body image, depressive symptomotology, weight history, dietary disinhibition and restraint, and behaviors typically related to weight loss (e.g., self-weighing, meal planning, etc.).
0, 6, 12 months
Weight change
Časové okno: weight at 0, 6, and 12 months
Body weight measured on a digital scale
weight at 0, 6, and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

John M. Jakicic, PhD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steve Verba, MS, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO09040121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard weight loss intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit