고형암 환자의 Angiocal® 연구, 연구 약물의 안전성, 내약성, 혈중 농도 조사

포함 기준:

• 표준 요법에 불응성인 진행성, 재발성 또는 전이성 암이 있는 남성 또는 여성;
• 연령 ≥18세;
• 서명된 정보에 입각한 동의서 및 연구 절차를 이해할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 방사선을 포함한 병용 항암 요법;
• 현재 또는 이전(첫 번째 연구 투약 후 30일 이내) 다른 연구 약물을 사용한 치료 또는 다른 임상 연구 참여
• 아스피린(>325mg/일) 또는 클로피도그렐(>75mg/일)로 만성 일일 치료;
• 흡입용 스테로이드를 제외한 코르티코스테로이드를 사용한 만성 일일 치료;
• 부적절한 골수 기능;
• 부적절한 간 기능;
• 부적절한 신장 기능;
• 첫 번째 연구 치료 전 7일 이내에 INR(International Normalized Ratio) >1.5 또는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) >1.5 x ULN인 항응고제 약물을 투여받지 않은 환자;
• 림프종 환자;
• 척수 압박 또는 뇌 전이의 증거;
• 지난 5년 이내에 진단된 기타 악성;
• 임신 또는 수유 중인 여성.;
• 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 모든 환자
• 첫 번째 연구 치료 전 28일 이내의 대수술(개방 생검 포함), 또는 연구 치료 과정 동안 대수술이 필요할 것으로 예상되는 경우,
• 첫 번째 연구 치료 전 24시간 이내의 경미한 수술 절차;
• 유전성 출혈 체질 또는 출혈 위험이 있는 응고병증의 병력 또는 증거;
• 조절되지 않는 고혈압 또는 임상적으로 유의한(즉, 활성) 심혈관 질환;
• 등록 6개월 이내에 복부 누공, 4등급 장 폐쇄 또는 위장관 천공, 복강 내 농양의 병력;
• 편평 세포 조직학 또는 주요 혈관에 근접한 조직학의 폐 암종;
• 심각한 치유되지 않는 상처, 소화성 궤양 또는 골절;
• 연구 약물 또는 그의 부형제에 대해 알려진 과민성;
• 계획된 치료를 방해하거나 환자 순응도에 영향을 미치거나 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 기타 의학적 상태의 증거
• 본 연구의 이전 등록;
• 알려진 B형 또는 C형 간염 또는 HIV 감염;
• 스폰서의 직원 또는 조사자의 직원 또는 친척인 환자.