- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01143961
폐 세척 중 일방향 밸브를 사용하거나 사용하지 않고 병상에서 환기 측정
단방향 밸브 유무에 관계없이 전기 임피던스 단층 촬영을 사용한 무방향성 기관지폐포 세척 중 환기 및 카테터 배치의 변화 측정
박테리아에 대한 폐의 감시는 이러한 개인이 폐렴 발병 위험이 높기 때문에 인공 환기 환자에서 일상적으로 수행됩니다. 존재하는 박테리아 유형에 대한 지식은 폐렴이 발생하는 경우 올바른 항생제로 신속하게 치료할 수 있게 합니다. 감시는 침상 간호사가 수행할 수 있는 비지시성 기관지폐포 세척(NBL)이라는 기술을 사용하여 수행됩니다. 여기에는 일부 폐 분비물을 샘플 포트로 흡입하고 미생물학 실험실로 보내 존재하는 박테리아를 식별하는 작업이 포함됩니다. 이 절차를 수행할 때 새는 가스로 인해 폐가 약간 붕괴됩니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 알려진 비침습적 영상 기술을 사용하여 NBL 동안 폐 허탈의 양을 측정합니다. 연구에 참여한 환자의 절반은 호흡 회로에 연결된 단방향 어댑터 밸브를 갖게 됩니다. 이 어댑터는 석션 카테터 삽입을 쉽게 하고 가스 손실을 방지하도록 설계되었습니다.
- 샘플을 채취하는 데 사용되는 흡입관이 왼쪽 또는 오른쪽 폐로 들어갈 수 있으므로 샘플이 채취되는 폐의 어느 부위를 살펴보십시오.
EIT는 수년 동안 사용되어 온 간단한 비침습적 기술입니다. 감지할 수 없는 전류가 통과하는 가슴 주변의 전극 쌍을 사용합니다. 컴퓨터는 폐의 어느 부분에 공기가 가장 많거나 적은지 이미지를 보여줍니다. 이것은 방사선을 사용하지 않고 침대 옆에서 폐 전체의 환기 변화에 대한 실시간 사진을 제공한다는 중환자 치료의 다른 이미징 기술에 비해 이점이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 목적을 가지고 있습니다. 첫 번째는 카테터 마운트에 부착된 단방향 어댑터 밸브가 있거나 없는 NBL을 수행하는 동안 EIT를 사용하여 폐 환기의 변화를 측정하는 것입니다. 이것은 카테터 마운트에 단방향 어댑터 밸브를 부착하도록 환자의 절반을 무작위로 지정하여 수행됩니다. 할당은 무작위로 이루어집니다.
연구의 두 번째 목적은 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 NBL을 수행하는 동안 카테터 팁의 위치를 찾는 것입니다.
장비: 온라인 이미지 분석 기능이 있는 16개의 전극 단일 주파수 전기 임피던스 단층 촬영 장치(CareFusion). 카테터 마운트(CareFusion)에 부착하는 단방향 어댑터 밸브.
연구 모집단: 일상적인 치료의 일환으로 NBL이 수행되는 웨일스 카디프 대학 병원의 중환자실에 입원한 중환자실에 입원한 중환자 성인 환자.
모집: 연구 시작일부터 웨일스 대학 병원의 성인 ICU에 입원한 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 모집 대상으로 간주됩니다. 당직 컨설턴트가 확인한 환자는 연구팀에 통보됩니다. 환자는 카테터 마운트에 부착된 일방향 밸브를 사용하거나 사용하지 않고 NBL을 수행하도록 무작위로 할당됩니다.
이것은 관찰 파일럿 연구이기 때문에 최소 50명의 환자가 식별될 것입니다.
개입: 환자의 두 번째 코호트는 카테터 마운트에 연결된 일방향 어댑터로 NBL을 수행합니다. 그렇지 않으면 일반적인 치료 표준에 변경 사항이 없습니다.
방법: 알코올 천으로 피부를 닦은 후 16개의 ECG 전극을 흉골과 배꼽 사이 중간에 서로 같은 거리에 배치합니다. 기준 전극은 가슴 오른쪽에 배치됩니다. NBL은 일상적인 치료 기준에 따라 수행됩니다. 간단히 말해서, 이것은 환자에게 사전 산소를 공급하고 카테터 마운트(25명의 환자) 또는 카테터 마운트에 연결된 일방향 밸브가 있는 어댑터(25명의 환자)를 통해 20ml 식염수 충전 주사기에 부착된 흡입 카테터를 저항이 제거될 때까지 삽입하는 것을 포함합니다. 만났다. 식염수를 적하한 후 천천히 빼내어 검체를 채취합니다. 식염수는 전도성이 있기 때문에 점적은 전극 배열에 의해 감지되는 국부 임피던스의 변화를 초래합니다. 얻은 이미지는 카테터가 배치된 폐의 영역을 식별합니다. (PEEP 손실로 인한) 폐 가스 함량의 모든 변화는 폐 임피던스의 변화로 나타나며 국소 환기의 변화를 반영합니다. NBL은 임상적으로 지시된 경우 수행되며 환자는 최대 3회까지 수행된 하나 이상의 레코딩을 가질 수 있습니다.
기타 데이터 수집: 연령, 성별, APACHE II 점수, 동반 질환, 진단, 입원 일수를 포함하여 환자의 기본 인구 통계가 기록됩니다. 인공호흡기 설정 - 모드, 흡기 산소 분율, 조석 및 분당 인공호흡, 순응도, PEEP 및 평균 기도압이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, 영국, CF14 4XW
- Adult Critical Care, University Hospital of Wales
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- NBL이 표준 치료의 일부로 표시된 환자
- PEEP를 사용한 기계 환기 중인 환자
제외 기준:
- NBL 금기
- 연령 <18세
- PEEP를 사용한 기계 환기를 사용하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단방향 밸브가 있는 NBL
NBL은 시술 중 인공호흡기 회로의 일방향 밸브로 수행됨
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무작위 배정 후 환자는 비전도성 기관지폐포 세척(NBL)을 수행하기 전에 인공호흡기 회로(CSC100 - Verso 기도 접근 어댑터 CareFusion)에 일방향 밸브를 삽입하게 됩니다.
지역 환기의 변화는 NBL 동안 전기 임피던스 단층 촬영으로 기록됩니다.
환기 기록은 최대 4시간 동안 이루어집니다.
단방향 밸브는 인공호흡기 회로가 변경될 때까지 제자리에 유지됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 NBL
전기임피던스 단층촬영에 의한 국소 환기의 변화를 기록하는 표준 NBL의 성능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 마운트에 부착된 단방향 어댑터 밸브 유무에 관계없이 NBL을 수행하는 동안 EIT를 사용하여 폐 환기의 변화를 측정합니다.
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 NBL을 수행하는 동안 카테터 팁의 위치를 찾습니다.
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matt P Wise, DPhil, University Hospital of Wales Cardiff & Vale University Health Board
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 09/MRE09/54
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