肺洗浄中の一方向弁の有無にかかわらず換気のベッドサイド測定
一方向弁の有無にかかわらず電気インピーダンス トモグラフィーを使用した無向気管支肺胞洗浄中の換気とカテーテル配置の変化の測定
人工呼吸器を装着している患者は肺炎を発症するリスクが高いため、細菌に対する肺の監視が日常的に行われています。 存在する細菌の種類を知ることで、肺炎が発生した場合に適切な抗生物質による迅速な治療が可能になります。 監視は、ベッドサイドの看護師が行うことができる無向気管支肺胞洗浄 (NBL) と呼ばれる手法を使用して行われます。 これには、肺の分泌物の一部をサンプル ポットに吸引し、それを微生物学研究所に送って、存在する細菌を特定することが含まれます。 この手順が実行されると、ガスが逃げるため、肺がいくらか虚脱します。 この調査の目的は次のとおりです。
- 電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) として知られる非侵襲的イメージング技術を使用して、NBL 中の肺虚脱の量を測定します。 研究に参加した患者の半数は、呼吸回路に接続された一方向アダプター弁を持っています。 このアダプターは、吸引カテーテルの挿入を容易にし、ガスの損失を防ぐように設計されています。
- サンプルを採取するために使用される吸引チューブが左肺または右肺のいずれかに入る可能性があるため、サンプルが肺のどの領域から収集されているかを確認します。
EIT は、長年使用されてきた単純な非侵襲的手法です。 胸部の周囲に一対の電極を使用し、そこに微弱な電流を流します。 コンピューターは、肺のどの部分に空気が最も多く含まれているか、または最も少ないかを示す画像を表示します。 これは、放射線を使用せず、肺全体の換気の変化をベッドサイドでリアルタイムに把握できるという点で、救命救急における他の画像技術よりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つの目的があります。 1 つ目は、カテーテル マウントに取り付けられた一方向アダプター バルブの有無にかかわらず、NBL の実行中に EIT を使用して肺換気の変化を測定することです。 これは、患者の半分を無作為化して、一方向アダプター バルブをカテーテル マウントに取り付けることによって行われます。 割り当ては無作為化によって行われます。
研究の 2 番目の目的は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、NBL のパフォーマンス中にカテーテル チップの配置を見つけることです。
機器: オンライン画像解析 (CareFusion) を備えた 16 電極単一周波数電気インピーダンス断層撮影装置。 カテーテル マウント (CareFusion) に取り付ける一方向アダプター バルブ。
研究対象集団: ウェールズ大学カーディフ大学病院の集中治療室に入院し、通常のケアの一環として NBL が実施されている成人重症患者。
募集: 研究の開始日からウェールズ大学病院の成人ICUに入院した、包含および除外基準を満たすすべての患者は、募集の資格があると見なされます。 当直コンサルタントによって特定された患者は、研究チームに通知されます。 患者は、カテーテルマウントに取り付けられた一方向弁の有無にかかわらず、NBL を実行するようにランダムに割り当てられます。
これは観察的パイロット研究であるため、最低 50 人の患者が特定されます。
介入: 患者の 2 番目のコホートは、カテーテル マウントに接続された一方向アダプターを使用して NBL を実行します。それ以外の場合は、通常の標準治療に変更はありません。
方法: アルコール ワイプで皮膚を洗浄した後、胸骨と臍の中間に 16 個の ECG 電極を互いに等距離に配置します。 参照電極は、胸の右側に配置されます。 NBL は、通常のケア基準に従って実施されます。 手短に言えば、これには、患者を事前に酸素化し、抵抗がなくなるまで、カテーテルマウント(25人の患者)またはカテーテルマウントに接続された一方向弁付きのアダプター(25人の患者)を介して、20mlの生理食塩水で満たされた注射器に取り付けられた吸引カテーテルを挿入することが含まれます。会った。 生理食塩水を滴下し、ゆっくりと抜き取ってサンプルを採取します。 生理食塩水は導電性であるため、注入によって局所インピーダンスが変化し、電極アレイによって検出されます。 得られた画像は、カテーテルが肺のどの領域に配置されているかを識別します。 肺のガス含有量の変化 (PEEP の喪失による) は、肺インピーダンスの変化として現れ、局所換気の変化を反映します。 NBL は臨床的に必要な場合に実施され、患者は最大 3 回まで複数の再コーディングを行うことができます。
その他のデータの収集: 年齢、性別、APACHE II スコア、合併症、診断、入院からの日数など、患者のベースライン人口統計が記録されます。 人工呼吸器の設定 - モード、吸気酸素分率、一回換気量と分時換気量、コンプライアンス、PEEP、平均気道内圧が記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Glamorgan
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Cardiff、South Glamorgan、イギリス、CF14 4XW
- Adult Critical Care, University Hospital of Wales
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 標準治療の一部としてNBLが適応となる患者
- PEEP による人工呼吸器を使用している患者
除外基準:
- NBL禁忌
- 年齢 <18 歳
- PEEP による人工呼吸器を使用していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワンウェイバルブ付NBL
処置中に人工呼吸器回路に一方向弁を使用して NBL を実施
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無作為化の後、患者は人工呼吸器回路 (CSC100 - Verso 気道アクセスアダプター CareFusion) に一方向弁を挿入してから、無向気管支肺胞洗浄 (NBL) を行います。
局所換気の変化は、NBL 中に電気インピーダンス トモグラフィーによって記録されます。
換気の記録は最大 4 時間行われます。
一方向弁は、人工呼吸器回路が変更されるまで所定の位置に留まります。
他の名前:
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介入なし:標準 NBL
電気インピーダンストモグラフィーによる局所換気の変化の記録による標準NBLのパフォーマンス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カテーテル マウントに取り付けられた一方向アダプター バルブの有無にかかわらず、NBL の実行中に EIT を使用して肺換気量の変化を測定します。
時間枠:4時間まで
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4時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、NBL の実行中にカテーテル チップの配置を特定します。
時間枠:4時間まで
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4時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matt P Wise, DPhil、University Hospital of Wales Cardiff & Vale University Health Board
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09/MRE09/54
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集中治療の臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ