Bedside-måling af ventilation med eller uden envejsventil under lungeskylning
Måling af ændringer i ventilation og kateterplacering under ikke-rettet bronkoalveolær lavage ved hjælp af elektrisk impedanstomografi med og uden en envejsventil
Overvågning af lungerne for bakterier udføres rutinemæssigt hos kunstigt ventilerede patienter, da disse personer har høj risiko for at udvikle lungebetændelse. Kendskab til de typer af bakterier, der er til stede, giver mulighed for hurtig behandling med de korrekte antibiotika, hvis der opstår en lungebetændelse. Overvågning udføres ved hjælp af en teknik kaldet non-directed bronchoalveolar lavage (NBL), som kan udføres af sengesygeplejersken. Dette indebærer, at nogle af lungesekretet suges ind i en prøvepotte og sendes til mikrobiologilaboratoriet for at identificere eventuelle bakterier. Når denne procedure udføres, er der en vis kollaps af lungen på grund af udslip af gas. Formålet med denne undersøgelse er:
- At bruge en ikke-invasiv billeddannelsesteknik kendt som elektrisk impedanstomografi (EIT) til at måle mængden af lungekollaps under en NBL. Halvdelen af patienterne i undersøgelsen vil have en envejs adapterventil forbundet til vejrtrækningskredsløbet. Denne adapter er designet til at gøre indføringen af et sugekateter lettere og forhindre tab af gas.
- Se på hvilken region af lungen prøven bliver opsamlet fra, da sugerøret, der bruges til at tage prøverne, kan passere ind i enten venstre eller højre lunge.
EIT er en simpel ikke-invasiv teknik, som har været i brug i mange år. Den bruger par af elektroder rundt om brystet, gennem hvilke umærkelige strømme føres. En computer viser et billede af, hvilke dele af lungerne, der har mest eller mindst luft i sig. Dette har den fordel i forhold til andre billeddiagnostiske teknikker i kritisk pleje, at det ikke bruger stråling og giver et realtidsbillede ved sengekanten af variationerne i ventilation i lungerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har to formål. Den første er at måle ændringer i lungeventilation ved hjælp af EIT under udførelsen af en NBL med og uden en envejsadapterventil fastgjort til katetermonteringen. Dette vil ske ved at randomisere halvdelen af patienterne til at have envejsadapterventilen fastgjort til katetermonteringen. Opgaven vil ske ved randomisering.
Det andet formål med undersøgelsen er at lokalisere placeringen af kateterspidser under udførelsen af NBL'er ved hjælp af elektrisk impedanstomografi.
Udstyr: En 16-elektrodes enkeltfrekvens elektrisk impedanstomografienhed med on-line billedanalyse (CareFusion). Envejs adapterventiler, der fastgøres til kateterbeslaget (CareFusion).
Undersøgelsespopulation: Kritisk syge voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på University Hospital of Wales Cardiff, hvor NBL'er udføres som en del af deres rutinemæssige behandling.
Rekruttering: Alle patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, indlagt på voksen ICU på University Hospital of Wales fra studiets startdato vil blive betragtet som kvalificerede til rekruttering. Patienter identificeret af vagtkonsulenten vil blive underrettet til forskerteamet. Patienter vil blive tilfældigt allokeret til at få udført NBL'er med eller uden envejsventilen fastgjort til katetermonteringen.
Da dette er et observationspilotstudie, vil mindst 50 patienter blive identificeret.
Interventioner: Den anden kohorte af patienter vil få udført NBL'er med envejsadapteren tilsluttet kateterbeslaget, ellers vil der ikke blive foretaget nogen ændring af den normale plejestandard.
Metode: Efter rengøring af huden med spritservietter vil seksten EKG-elektroder blive placeret lige langt fra hinanden midt mellem brystbenet og navlen. En referenceelektrode vil blive placeret på højre side af brystet. NBL'er vil blive udført i henhold til rutinemæssige standarder for pleje. Kort fortalt involverer dette præ-iltning af patienten og indføring af et sugekateter fastgjort til en 20 ml saltvandsfyldt sprøjte gennem katetermonteringen (25 patienter) eller adapteren med envejsventil forbundet til katetermonteringen (25 patienter), indtil modstanden er mødte. Saltopløsningen inddryppes og trækkes derefter langsomt ud for at opnå en prøve. Da saltvand er ledende, resulterer instillation i en ændring i lokal impedans, som detekteres af arrayet af elektroder. Det opnåede billede vil identificere, i hvilken region af lungen kateteret er placeret. Eventuelle ændringer i gasindholdet i lungerne (på grund af tab af PEEP) vil vise sig som ændringer i lungeimpedansen og afspejler en ændring i regional ventilation. NBL'er udføres, når det er klinisk indiceret, og patienter kan få foretaget mere end én omkodning op til maksimalt tre gange.
Indsamling af andre data: Baseline demografi af patienter vil blive registreret, herunder alder, køn, APACHE II score, følgesygdomme, diagnose, dage fra hospitalsindlæggelse. Ventilatorindstillinger - tilstand, indåndet iltfraktion, tidevands- og minutventilation, compliance, PEEP og middelluftvejstryk vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Adult Critical Care, University Hospital of Wales
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Patienter, hvor en NBL er indiceret som en del af standardbehandling
- Patient på mekanisk ventilation med PEEP
Ekskluderingskriterier:
- NBL kontraindiceret
- Alder <18 år
- Patient ikke på mekanisk ventilation med PEEP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NBL med envejsventil
NBL udført med envejsventil i ventilatorkredsløb under proceduren
|
Efter randomisering vil patienter få indsat en envejsventil i ventilatorkredsløbet (CSC100 - Verso luftvejsadgangsadapter CareFusion) før en ikke-rettet bronkoalveolær lavage (NBL) udføres.
Ændringer i regional ventilation vil blive registreret ved elektrisk impedanstomografi under NBL.
Optagelser af ventilation vil finde sted i op til fire timer.
Envejsventilen forbliver på plads, indtil ventilatorkredsløbet ændres.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard NBL
Ydelse af standard NBL med registrering af ændringer i regional ventilation ved elektrisk impedanstomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål ændringer i lungeventilation ved hjælp af EIT under udførelsen af en NBL med og uden en envejsadapterventil fastgjort til katetermonteringen.
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Op til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Find placeringen af kateterspidserne under udførelsen af NBL'er ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Op til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt P Wise, DPhil, University Hospital of Wales Cardiff & Vale University Health Board
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/MRE09/54
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .