Měření ventilace u lůžka s jednocestným ventilem nebo bez něj během výplachu plic
Měření změn ventilace a umístění katétru během neřízené bronchoalveolární laváže pomocí elektrické impedanční tomografie s jednocestným ventilem a bez něj
U pacientů s umělou ventilací se rutinně provádí sledování plic na přítomnost bakterií, protože tito jedinci jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje zápalu plic. Znalost typů přítomných bakterií umožňuje rychlou léčbu správnými antibiotiky, pokud se rozvine zápal plic. Sledování se provádí pomocí techniky zvané neřízená bronchoalveolární laváž (NBL), kterou může provádět sestra u lůžka. To zahrnuje odsátí některých plicních sekretů do nádobky na vzorky a její odeslání do mikrobiologické laboratoře k identifikaci všech přítomných bakterií. Při tomto postupu dochází k určitému kolapsu plic v důsledku unikajícího plynu. Účelem této studie je:
- Použití neinvazivní zobrazovací techniky známé jako elektrická impedanční tomografie (EIT) k měření míry kolapsu plic během NBL. Polovina pacientů ve studii bude mít k dýchacímu okruhu připojen jednocestný adaptérový ventil. Tento adaptér je navržen tak, aby usnadnil zavedení sacího katétru a zabránil ztrátě plynu.
- Podívejte se, ze které oblasti plic se vzorek odebírá, protože sací trubice použitá k odběru vzorků může procházet buď do levé nebo pravé plíce.
EIT je jednoduchá neinvazivní technika, která se používá již mnoho let. Využívá páry elektrod kolem hrudníku, kterými procházejí neznatelné proudy. Počítač ukazuje, ve kterých částech plic je nejvíce nebo nejméně vzduchu. To má oproti jiným zobrazovacím technikám v intenzivní péči tu výhodu, že nepoužívá záření a poskytuje obraz o změnách ventilace v plicích v reálném čase u lůžka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má dva cíle. Prvním je měření změn plicní ventilace pomocí EIT během provádění NBL s jednocestným adaptérovým ventilem připojeným k držáku katétru a bez něj. To bude provedeno náhodným rozdělením poloviny pacientů tak, aby měli jednocestný adaptérový ventil připojený k držáku katétru. Přiřazení bude náhodným výběrem.
Druhým cílem studie je lokalizovat umístění špiček katétru během provádění NBL pomocí elektrické impedanční tomografie.
Vybavení: Šestnáctielektrodový jednofrekvenční elektrický impedanční tomografický přístroj s on-line analýzou obrazu (CareFusion). Jednocestné adaptérové ventily, které se připojují k držáku katétru (CareFusion).
Studijní populace: Kriticky nemocní dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče ve University Hospital of Wales Cardiff, u kterých jsou NBL prováděny jako součást jejich rutinní péče.
Nábor: Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení, přijatí na JIP pro dospělé ve University Hospital of Wales od data zahájení studie, budou považováni za způsobilé pro nábor. Pacienti určení poradcem ve službě budou informováni výzkumný tým. Pacienti budou náhodně přiděleni k provedení NBL s jednocestným ventilem připojeným k držáku katétru nebo bez něj.
Protože se jedná o observační pilotní studii, bude identifikováno minimálně padesát pacientů.
Intervence: U druhé skupiny pacientů budou provedeny NBL pomocí jednocestného adaptéru připojeného k držáku katétru, jinak nedojde k žádné změně běžného standardu péče.
Metoda: Po očištění pokožky alkoholovými ubrousky bude šestnáct elektrod EKG umístěno ekvidistantně od sebe uprostřed mezi hrudní kostí a pupkem. Referenční elektroda bude umístěna na pravou stranu hrudníku. NBL budou prováděny podle běžných standardů péče. Stručně řečeno, toto zahrnuje předběžné okysličení pacienta a zavedení sacího katétru připojeného k 20ml injekční stříkačce naplněné fyziologickým roztokem přes držák katétru (25 pacientů) nebo adaptér s jednocestným ventilem připojeným k držáku katétru (25 pacientů), dokud nedojde k odporu. se setkal. Fyziologický roztok se nakape a poté se pomalu odebere, aby se získal vzorek. Protože je fyziologický roztok vodivý, instilace vede ke změně místní impedance, která je detekována polem elektrod. Získaný snímek identifikuje, do které oblasti plic je katétr umístěn. Jakékoli změny v obsahu plynu v plicích (v důsledku ztráty PEEP) se projeví jako změny impedance plic a odrážejí změnu regionální ventilace. NBL se provádějí, když je to klinicky indikováno, a pacienti mohou mít více než jedno překódování, maximálně třikrát.
Sběr dalších údajů: Budou zaznamenávány základní demografické údaje pacientů, včetně věku, pohlaví, skóre APACHE II, komorbidit, diagnózy, dnů od přijetí do nemocnice. Nastavení ventilátoru – zaznamená se režim, frakce vdechovaného kyslíku, dechová a minutová ventilace, poddajnost, PEEP a střední tlak v dýchacích cestách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Spojené království, CF14 4XW
- Adult Critical Care, University Hospital of Wales
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku >18 let
- Pacienti, u kterých je NBL indikována jako součást standardní léčby
- Pacient na mechanické ventilaci s PEEP
Kritéria vyloučení:
- NBL kontraindikováno
- Věk <18 let
- Pacient není na mechanické ventilaci s PEEP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NBL s jednocestným ventilem
NBL prováděna s jednocestným ventilem v okruhu ventilátoru během procedury
|
Po randomizaci bude pacientům před provedením neřízené bronchoalveolární laváže (NBL) vložen do okruhu ventilátoru jednocestný ventil (CSC100 - Verso adaptér pro přístup do dýchacích cest CareFusion).
Změny v regionální ventilaci budou zaznamenávány elektrickou impedanční tomografií během NBL.
Záznamy ventilace budou probíhat až čtyři hodiny.
Jednocestný ventil zůstane na svém místě, dokud se nezmění okruh ventilátoru.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní NBL
Provedení standardní NBL se záznamem změn regionální ventilace elektrickou impedanční tomografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte změny plicní ventilace pomocí EIT během provádění NBL s jednocestným adaptérovým ventilem připojeným k držáku katétru a bez něj.
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Až 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pomocí elektrické impedanční tomografie vyhledejte umístění špiček katétru během provádění NBL
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Až 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt P Wise, DPhil, University Hospital of Wales Cardiff & Vale University Health Board
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09/MRE09/54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .