Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyłóżkowy pomiar wentylacji z zaworem jednokierunkowym lub bez niego podczas płukania płuc

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Cardiff and Vale University Health Board

Pomiar zmian wentylacji i umiejscowienia cewnika podczas niekierowanego płukania oskrzelowo-pęcherzykowego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej z zaworem jednokierunkowym i bez niego

Nadzór płuc pod kątem bakterii jest rutynowo przeprowadzany u pacjentów ze sztuczną wentylacją, ponieważ osoby te są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju zapalenia płuc. Znajomość rodzajów obecnych bakterii pozwala na szybkie leczenie odpowiednimi antybiotykami, jeśli rozwinie się zapalenie płuc. Nadzór prowadzony jest przy użyciu techniki zwanej niekierowanym płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (NBL), którą może wykonać pielęgniarka przyłóżkowa. Obejmuje to odessanie części wydzieliny z płuc do pojemnika z próbką i przesłanie jej do laboratorium mikrobiologicznego w celu zidentyfikowania obecnych bakterii. Podczas wykonywania tej procedury dochodzi do zapadnięcia się płuca z powodu ulatniającego się gazu. Celem tego badania jest:

  1. Aby zastosować nieinwazyjną technikę obrazowania znaną jako elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) do pomiaru stopnia zapadnięcia się płuc podczas NBL. Połowa pacjentów biorących udział w badaniu będzie miała jednokierunkowy zawór adaptera podłączony do obwodu oddechowego. Ten adapter ma na celu ułatwienie wprowadzania cewnika do odsysania i zapobieganie utracie gazu.
  2. Sprawdź, z którego obszaru płuca pobierana jest próbka, ponieważ rurka ssąca używana do pobierania próbek może przechodzić do lewego lub prawego płuca.

EIT jest prostą, nieinwazyjną techniką stosowaną od wielu lat. Wykorzystuje pary elektrod wokół klatki piersiowej, przez które przepuszczane są niedostrzegalne prądy. Komputer pokazuje obraz, w których częściach płuc jest najwięcej lub najmniej powietrza. Ma to tę przewagę nad innymi technikami obrazowania w intensywnej opiece, że nie wykorzystuje promieniowania i daje obraz zmian wentylacji w płucach w czasie rzeczywistym przy łóżku chorego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma dwa cele. Pierwszym z nich jest pomiar zmian wentylacji płuc za pomocą EIT podczas wykonywania NBL z i bez jednokierunkowej zastawki adaptera przymocowanej do uchwytu cewnika. Zostanie to wykonane poprzez losowe przydzielenie połowy pacjentów do grupy z jednokierunkową zastawką adaptera przymocowaną do mocowania cewnika. Przydział nastąpi w drodze randomizacji.

Drugim celem pracy jest zlokalizowanie położenia końcówek cewnika podczas wykonywania NBL z wykorzystaniem tomografii impedancji elektrycznej.

Wyposażenie: Szesnastoelektrodowe urządzenie do tomografii impedancyjnej o pojedynczej częstotliwości z analizą obrazu on-line (CareFusion). Jednokierunkowe zawory adaptera mocowane do uchwytu cewnika (CareFusion).

Populacja badana: Krytycznie chorzy dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Walii w Cardiff, u których NBL są wykonywane w ramach rutynowej opieki.

Rekrutacja: Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, przyjęci na oddział intensywnej terapii dla dorosłych w Walijskim Szpitalu Uniwersyteckim od daty rozpoczęcia badania, zostaną uznani za kwalifikujących się do rekrutacji. Pacjenci zidentyfikowani przez konsultanta dyżurnego zostaną powiadomieni o zespole badawczym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wykonania NBL z zaworem jednokierunkowym podłączonym do mocowania cewnika lub bez niego.

Ponieważ jest to obserwacyjne badanie pilotażowe, zostanie zidentyfikowanych co najmniej pięćdziesięciu pacjentów.

Interwencje: W drugiej kohorcie pacjentów zostaną wykonane NBL z jednokierunkowym adapterem podłączonym do mocowania cewnika, w przeciwnym razie nie nastąpi zmiana w normalnym standardzie opieki.

Metoda: Po oczyszczeniu skóry wacikami nasączonymi alkoholem należy umieścić szesnaście elektrod EKG w równej odległości od siebie w połowie odległości między mostkiem a pępkiem. Elektroda odniesienia zostanie umieszczona po prawej stronie klatki piersiowej. NBL będą wykonywane zgodnie z rutynowymi standardami opieki. W skrócie, obejmuje to wstępne natlenienie pacjenta i wprowadzenie cewnika ssącego podłączonego do strzykawki wypełnionej 20 ml solą fizjologiczną przez oprawę cewnika (25 pacjentów) lub adapter z zaworem jednokierunkowym podłączonym do oprawy cewnika (25 pacjentów) do momentu zmniejszenia oporu spotkał. Roztwór soli jest wkraplany, a następnie powoli wycofywany w celu uzyskania próbki. Ponieważ sól fizjologiczna przewodzi, wkraplanie powoduje zmianę lokalnej impedancji, która jest wykrywana przez układ elektrod. Uzyskany obraz pozwoli zidentyfikować obszar płuca, w którym znajduje się cewnik. Wszelkie zmiany w zawartości gazu w płucach (spowodowane utratą PEEP) objawią się jako zmiany impedancji płuc i odzwierciedlają zmianę regionalnej wentylacji. NBL są wykonywane, gdy jest to klinicznie wskazane, a pacjenci mogą mieć więcej niż jedno przekodowanie, maksymalnie trzy razy.

Gromadzenie innych danych: Zostaną zarejestrowane wyjściowe dane demograficzne pacjentów, w tym wiek, płeć, wynik APACHE II, choroby współistniejące, diagnoza, dni od przyjęcia do szpitala. Ustawienia respiratora — tryb, wdychana frakcja tlenu, wentylacja oddechowa i minutowa, podatność, PEEP i średnie ciśnienie w drogach oddechowych zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • Adult Critical Care, University Hospital of Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat
  • Pacjenci, u których NBL jest wskazana w ramach standardowego leczenia
  • Pacjent poddawany wentylacji mechanicznej z PEEP

Kryteria wyłączenia:

  • NBL przeciwwskazane
  • Wiek <18 lat
  • Pacjent niepoddawany wentylacji mechanicznej z PEEP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NBL z zaworem jednokierunkowym
NBL wykonano z zastawką jednokierunkową w obwodzie respiratora w trakcie zabiegu
Po randomizacji pacjenci będą mieli wstawiony zawór jednokierunkowy do obwodu respiratora (CSC100 — adapter dostępu do dróg oddechowych Verso CareFusion) przed wykonaniem niekierowanego płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (NBL). Zmiany regionalnej wentylacji będą rejestrowane za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas NBL. Rejestracja wentylacji będzie trwała do czterech godzin. Zawór jednokierunkowy pozostanie na swoim miejscu do czasu zmiany obwodu respiratora.
Inne nazwy:
  • Jednokierunkowy zawór adaptera
Brak interwencji: Standardowy NBL
Wykonanie standardowej NBL z rejestracją zmian wentylacji regionalnej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz zmiany wentylacji płuc za pomocą EIT podczas wykonywania NBL z i bez jednokierunkowej zastawki adaptera przymocowanej do uchwytu cewnika.
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zlokalizuj położenie końcówek cewnika podczas wykonywania NBL za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matt P Wise, DPhil, University Hospital of Wales Cardiff & Vale University Health Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/MRE09/54

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj