당뇨병 및 대사 증후군 환자의 식물성 오일 보충
2019년 7월 17일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
당뇨병 및 대사증후군 환자에서 식물성 오일 보충에 의한 바이오마커 및 유전자 발현의 조절.
이 연구는 당뇨병이 있거나 대사 증후군이 있는 피험자의 피시 오일과 플라시보 오일에 비해 보리지 오일과 에키움 오일의 조합이 염증을 얼마나 잘 감소시키는지 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 또는 대사 증후군이 있는 21세 이상의 성인. NCEP/ATPIII 기준에 의해 정의된 대사 증후군; 다음 위험 요소 중 5개 중 3개가 있어야 합니다. 1. 중앙 비만, 남성 - 40인치 이상, 여성 - 35인치 이상; 2. 혈중 TG가 150mg/dl 이상이거나 TG를 낮추는 약물을 복용 중입니다. 3. 혈중 HDL 콜레스테롤, 남성 40mg/dl 미만, 여성 50mg/dl 미만; 4. 130/85 이상의 혈압 또는 HTN 약물 복용 5. 공복 혈당이 100 mg/dl 이상.
- 복용량이 3개월 동안 안정적인 경우 스타틴 또는 혈당 강하제 참가자
제외 기준
- 21세 미만의 어린이/청소년
- 현재 NSAIDS를 포함한 항염증제, 경구/IV 스테로이드 또는 주사 항염증제(RA의 경우), 아스피린 100mg/일 이상을 사용 중
- 류코트리엔 수용체 길항제(몬텔루카스트), 타이레놀 또는 비강/흡입 스테로이드 복용 OK.
- 현재 니아신, 피브레이트 또는 어유를 사용하고 있습니다.
- 170/100 이상의 혈압
- 10%보다 큰 HB1Ac
- TG 500mg/dl 초과
- 최근 1년 이내의 심근경색/혈관수술/뇌졸중
- 모든 II, III, IV기 심부전
- 이전 담낭 절제술
- 말기 신장 질환
- BMI 23 미만 또는 45 초과
- 임신
- 주당 14잔 이상의 알코올 사용
- 현재 스스로 보고한 담배 또는 불법 약물 사용
- 어유에 대한 편협 또는 알레르기
- 3개월 동안 안정적인 QD 또는 BID 용량으로 인슐린을 복용하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보리지와 에키움 오일 조합
0.85g/일 SDA 및 1.7g/일 GLA를 함유한 보리지/에쳔 오일 조합
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0.85g/일 SDA 및 1.7g/일 GLA를 함유한 보리지/에쳔 오일 조합
다른 이름들:
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활성 비교기: 어유
크로다 18:12 피시 오일
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EPA 1.6g/일 및 DHA 1.08g/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 옥수수 기름
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4.5g/일 리놀레산 함유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 인슐린
기간: 기준선
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기준선
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단식 인슐린
기간: 4주와 8주 합산
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4주 및 8주에 공복 인슐린 데이터를 평균화했습니다.
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4주와 8주 합산
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hsCRP
기간: 기준선
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 변화를 평가했습니다.
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기준선
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hsCRP
기간: 4주와 8주 합산
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고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)의 변화를 평가하고 4주와 8주의 데이터를 평균했습니다.
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4주와 8주 합산
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렙틴
기간: 기준선
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기준선
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렙틴
기간: 4주와 8주 합산
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4주 및 8주의 데이터는 평균값입니다.
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4주와 8주 합산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지방산
기간: 기준선
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기준선
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혈청 지방산
기간: 4주와 8주 합산
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4주 및 8주의 데이터는 평균값입니다.
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4주와 8주 합산
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프로 및 항염증성 사이토카인
기간: 기준선
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기준선
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프로 및 항염증성 사이토카인
기간: 4주와 8주 합산
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4주와 8주 합산
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공복 포도당
기간: 기준선
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기준선
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공복 포도당
기간: 4주와 8주 합산
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4주 및 8주의 데이터는 평균값입니다.
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4주와 8주 합산
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헤모글로빈 수치
기간: 기준선
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기준선
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헤모글로빈 수치
기간: 4주와 8주 합산
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4주 및 8주의 데이터는 평균값입니다.
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4주와 8주 합산
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지방유래 사이토카인
기간: 4 주
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4 주
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PBMC 유전자 발현
기간: 기준선
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기준선
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PBMC 유전자 발현
기간: 4 주
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4 주
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선택된 유전자의 DNA에 있는 SNP
기간: 기준선
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기준선
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선택된 유전자의 DNA에 있는 SNP
기간: 4 주
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4 주
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PBMC 류코트리엔 자극
기간: 기준선
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기준선
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PBMC 류코트리엔 자극
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Floyd(Ski) H Chilton, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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