악성 뇌종양 환자의 수술 중 아미노레불린산

포함 기준:

• 환자는 재절제가 임상적으로 지시되는 임상적으로 기록된 원발성 악성 신경아교종을 가질 수 있습니다. 이 경우 이전 병리학 슬라이드는 수술 전에 UWMC(University of Washington Medical Center) 신경병리학에서 검토합니다. 대안적으로, 환자는 영상 연구(자기공명영상[MRI] 및/또는 컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔)를 받을 수 있는데, 이는 외과적 절제가 임상적으로 보장되는 새로운 악성 신경아교종을 매우 잘 나타냅니다. 절제 시 예상되는 조직학에는 교모세포종, 교육종, 역형성 성상세포종, 역형성 희돌기교종, 역형성 희소성상세포종(혼합 신경아교종)이 포함되어야 합니다.
• 이전 치료는 프로토콜 항목에서 고려 사항이 아닙니다. 알려진 악성 신경아교종의 재발이 있는 환자는 UWMC 신경병리학 슬라이드 검토에 따라 자격이 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 기대 수명은 프로토콜 항목에 대한 고려 사항이 아닙니다.
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamic pyruvic transaminase[SGPT]) =< 2.5 X 제도적 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 클리어런스 >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 발달중인 인간 태아에 대한 ALA의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 이전 치료는 제외 기준이 아닙니다.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• ALA와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 포르피린증의 개인 또는 가족력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 ALA가 기형 유발 또는 낙태 효과가 알려지지 않았기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 ALA로 치료를 받는 경우 이차적으로 수유하는 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 ALA로 치료를 받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.