Aminolevuliinihappo leikkauksen aikana hoidettaessa potilaita, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla voi olla kliinisesti dokumentoitu primaarinen pahanlaatuinen gliooma, jonka uudelleenresektio on kliinisesti aiheellista; tässä tapauksessa University of Washington Medical Center (UWMC) Neuropathology tarkistaa aikaisemmat patologiset diat ennen leikkausta; vaihtoehtoisesti potilaille voidaan tehdä kuvantamistutkimuksia (magneettikuvaus [MRI] ja/tai tietokonetomografia [CT]), jotka ovat erittäin merkkejä uudesta pahanlaatuisesta glioomasta, jonka kirurginen resektio on kliinisesti perusteltua; resektiossa odotettavissa olevaan histologiaan tulisi kuulua: glioblastooma, gliosarkooma, anaplastinen astrosytooma, anaplastinen oligodendrogliooma, anaplastinen oligoastrosytooma (sekagliooma)
• Aikaisempaa hoitoa ei oteta huomioon protokollaan kirjattaessa; potilaat, joilla on tunnettujen pahanlaatuisten glioomien uusiutumista, ovat kelvollisia UWMC-neuropatologian diakatsauksen jälkeen
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Elinajanodote ei ole huomioitava protokollaan kirjattaessa
• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
• Leukosyytit >= 3000/ul
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
• Verihiutaleet >= 100 000/ul
• Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-oksalaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 X normaalin laitoksen yläraja
• Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• ALA:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi hoito ei ole poissulkemiskriteeri
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ALA
• Porfyrioiden henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt historia
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska ALA:lla on tuntemattomia teratogeenisia tai aborttivaikutuksia; koska äidin ALA-hoidosta aiheutuu tuntematon, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville vauvoille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan ALA:lla.