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The Impact of a Tobacco Control Intervention in African-American Families

2015년 1월 29일 업데이트: Martha Tingen, Augusta University

The purpose of this randomized control trial is to evaluate the effects of a multi-component intervention aimed at:

  1. preventing tobacco initiation in youth
  2. promoting anti-tobacco socialization in the home
  3. decreasing environmental tobacco smoke exposure in children
  4. promoting successful cessation in parent/guardian smokers.

Control arm participants receive general health education. This family-based approach is implemented with school systems as the primary point of entry.

연구 개요

상세 설명

All research participants (children and parents/guardians) will be recruited from 14 schools (7 control and 7 intervention; 7 urban and 7 rural) in a Southeastern U.S.

Self-report measures are at: baseline, end of year one, year 2, end of year two, and years three and four. Biological measures of salivary cotinine are at Baseline, end of treatment (year 2) and end of study (year 4).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

688

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • child being of African-American ethnicity
  • in a 4th grade classroom of randomized schools
  • parent or guardian that 4th grade child resides with at least 50% of the time
  • have access to a telephone or mobile phone

Exclusion Criteria:

  • not being a child of African-American ethnicity
  • not being a parent or guardian that an eligible child lives with at least 50% of the time
  • not having access to a telephone or cell phone

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LifeSkills training

LifeSkills Training (Botvin's) is an evidenced based substance abuse prevention program for elementary school students to learn skills to resist tobacco, alcohol, drug abuse, and violence.

Parent LifeSkills will also be utilized. Parents are provided a parent manual and DVD to use at home with their child to reinforce what they are taught in school-based LifeSkills sessions.

다른 이름들:
  • LifeSkills Training (Botvin's)
For parent/guardian smokers who want to quit, NRT is offered in conjunction with MI.
다른 이름들:
  • NRT is Nicotine Replacement Therapy
  • MI is Motivational Interviewing
활성 비교기: Healthy Lifestyle Behaviors

The healthy lifestyle behavior choices curriculum augments the state health curriculum in the assigned study schools.

Parents will also be given health related information by mail to parallel the information students receive in school health classes.

다른 이름들:
  • Healthy lifestyle behaviors

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Primary prevention of tobacco use in youth
기간: Baseline
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome
Baseline
Primary prevention of tobacco use in youth
기간: Year 2
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
Year 2
Primary prevention of tobacco use in youth
기간: Year 4
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
Year 4

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Smoking cessation in parents/guardians
기간: 3 months
3 months
Smoking cessation in parents/guardians
기간: 6 months
6 months
Smoking cessation in parents/guardians
기간: Year 1
Year 1
Smoking cessation in parents/guardians
기간: Year 2
Year 2
Smoking cessation in parents/guardians
기간: Year 4
Year 4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Martha S Tingen, PhD, Augusta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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