- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01164306
The Impact of a Tobacco Control Intervention in African-American Families
The purpose of this randomized control trial is to evaluate the effects of a multi-component intervention aimed at:
- preventing tobacco initiation in youth
- promoting anti-tobacco socialization in the home
- decreasing environmental tobacco smoke exposure in children
- promoting successful cessation in parent/guardian smokers.
Control arm participants receive general health education. This family-based approach is implemented with school systems as the primary point of entry.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
All research participants (children and parents/guardians) will be recruited from 14 schools (7 control and 7 intervention; 7 urban and 7 rural) in a Southeastern U.S.
Self-report measures are at: baseline, end of year one, year 2, end of year two, and years three and four. Biological measures of salivary cotinine are at Baseline, end of treatment (year 2) and end of study (year 4).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- child being of African-American ethnicity
- in a 4th grade classroom of randomized schools
- parent or guardian that 4th grade child resides with at least 50% of the time
- have access to a telephone or mobile phone
Exclusion Criteria:
- not being a child of African-American ethnicity
- not being a parent or guardian that an eligible child lives with at least 50% of the time
- not having access to a telephone or cell phone
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LifeSkills training
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LifeSkills Training (Botvin's) is an evidenced based substance abuse prevention program for elementary school students to learn skills to resist tobacco, alcohol, drug abuse, and violence. Parent LifeSkills will also be utilized. Parents are provided a parent manual and DVD to use at home with their child to reinforce what they are taught in school-based LifeSkills sessions.
다른 이름들:
For parent/guardian smokers who want to quit, NRT is offered in conjunction with MI.
다른 이름들:
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활성 비교기: Healthy Lifestyle Behaviors
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The healthy lifestyle behavior choices curriculum augments the state health curriculum in the assigned study schools. Parents will also be given health related information by mail to parallel the information students receive in school health classes.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary prevention of tobacco use in youth
기간: Baseline
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Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome
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Baseline
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Primary prevention of tobacco use in youth
기간: Year 2
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Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
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Year 2
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Primary prevention of tobacco use in youth
기간: Year 4
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Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
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Year 4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Smoking cessation in parents/guardians
기간: 3 months
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3 months
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Smoking cessation in parents/guardians
기간: 6 months
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6 months
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Smoking cessation in parents/guardians
기간: Year 1
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Year 1
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Smoking cessation in parents/guardians
기간: Year 2
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Year 2
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Smoking cessation in parents/guardians
기간: Year 4
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Year 4
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martha S Tingen, PhD, Augusta University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01CA118066 (미국 NIH 보조금/계약)
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