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The Impact of a Tobacco Control Intervention in African-American Families

29 de janeiro de 2015 atualizado por: Martha Tingen, Augusta University

The purpose of this randomized control trial is to evaluate the effects of a multi-component intervention aimed at:

  1. preventing tobacco initiation in youth
  2. promoting anti-tobacco socialization in the home
  3. decreasing environmental tobacco smoke exposure in children
  4. promoting successful cessation in parent/guardian smokers.

Control arm participants receive general health education. This family-based approach is implemented with school systems as the primary point of entry.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

All research participants (children and parents/guardians) will be recruited from 14 schools (7 control and 7 intervention; 7 urban and 7 rural) in a Southeastern U.S.

Self-report measures are at: baseline, end of year one, year 2, end of year two, and years three and four. Biological measures of salivary cotinine are at Baseline, end of treatment (year 2) and end of study (year 4).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

688

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Georgia Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • child being of African-American ethnicity
  • in a 4th grade classroom of randomized schools
  • parent or guardian that 4th grade child resides with at least 50% of the time
  • have access to a telephone or mobile phone

Exclusion Criteria:

  • not being a child of African-American ethnicity
  • not being a parent or guardian that an eligible child lives with at least 50% of the time
  • not having access to a telephone or cell phone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LifeSkills training
Comportamental: LifeSkills Training

LifeSkills Training (Botvin's) is an evidenced based substance abuse prevention program for elementary school students to learn skills to resist tobacco, alcohol, drug abuse, and violence.

Parent LifeSkills will also be utilized. Parents are provided a parent manual and DVD to use at home with their child to reinforce what they are taught in school-based LifeSkills sessions.

Outros nomes:
  • LifeSkills Training (Botvin's)
Comportamental: NRT and Motivational Interviewing (MI)
For parent/guardian smokers who want to quit, NRT is offered in conjunction with MI.
Outros nomes:
  • NRT is Nicotine Replacement Therapy
  • MI is Motivational Interviewing
Comparador Ativo: Healthy Lifestyle Behaviors
Comportamental: Healthy Lifestyle Behavior Choices

The healthy lifestyle behavior choices curriculum augments the state health curriculum in the assigned study schools.

Parents will also be given health related information by mail to parallel the information students receive in school health classes.

Outros nomes:
  • Healthy lifestyle behaviors

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primary prevention of tobacco use in youth
Prazo: Baseline
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome
Baseline
Primary prevention of tobacco use in youth
Prazo: Year 2
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
Year 2
Primary prevention of tobacco use in youth
Prazo: Year 4
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
Year 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Smoking cessation in parents/guardians
Prazo: 3 months
3 months
Smoking cessation in parents/guardians
Prazo: 6 months
6 months
Smoking cessation in parents/guardians
Prazo: Year 1
Year 1
Smoking cessation in parents/guardians
Prazo: Year 2
Year 2
Smoking cessation in parents/guardians
Prazo: Year 4
Year 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Augusta University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Martha S Tingen, PhD, Augusta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA118066 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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