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The Impact of a Tobacco Control Intervention in African-American Families

29. Januar 2015 aktualisiert von: Martha Tingen, Augusta University

The purpose of this randomized control trial is to evaluate the effects of a multi-component intervention aimed at:

  1. preventing tobacco initiation in youth
  2. promoting anti-tobacco socialization in the home
  3. decreasing environmental tobacco smoke exposure in children
  4. promoting successful cessation in parent/guardian smokers.

Control arm participants receive general health education. This family-based approach is implemented with school systems as the primary point of entry.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

All research participants (children and parents/guardians) will be recruited from 14 schools (7 control and 7 intervention; 7 urban and 7 rural) in a Southeastern U.S.

Self-report measures are at: baseline, end of year one, year 2, end of year two, and years three and four. Biological measures of salivary cotinine are at Baseline, end of treatment (year 2) and end of study (year 4).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

688

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • child being of African-American ethnicity
  • in a 4th grade classroom of randomized schools
  • parent or guardian that 4th grade child resides with at least 50% of the time
  • have access to a telephone or mobile phone

Exclusion Criteria:

  • not being a child of African-American ethnicity
  • not being a parent or guardian that an eligible child lives with at least 50% of the time
  • not having access to a telephone or cell phone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LifeSkills training
Verhalten: LifeSkills Training

LifeSkills Training (Botvin's) is an evidenced based substance abuse prevention program for elementary school students to learn skills to resist tobacco, alcohol, drug abuse, and violence.

Parent LifeSkills will also be utilized. Parents are provided a parent manual and DVD to use at home with their child to reinforce what they are taught in school-based LifeSkills sessions.

Andere Namen:
  • LifeSkills Training (Botvin's)
Verhalten: NRT and Motivational Interviewing (MI)
For parent/guardian smokers who want to quit, NRT is offered in conjunction with MI.
Andere Namen:
  • NRT is Nicotine Replacement Therapy
  • MI is Motivational Interviewing
Aktiver Komparator: Healthy Lifestyle Behaviors
Verhalten: Healthy Lifestyle Behavior Choices

The healthy lifestyle behavior choices curriculum augments the state health curriculum in the assigned study schools.

Parents will also be given health related information by mail to parallel the information students receive in school health classes.

Andere Namen:
  • Healthy lifestyle behaviors

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary prevention of tobacco use in youth
Zeitfenster: Baseline
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome
Baseline
Primary prevention of tobacco use in youth
Zeitfenster: Year 2
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
Year 2
Primary prevention of tobacco use in youth
Zeitfenster: Year 4
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
Year 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Smoking cessation in parents/guardians
Zeitfenster: 3 months
3 months
Smoking cessation in parents/guardians
Zeitfenster: 6 months
6 months
Smoking cessation in parents/guardians
Zeitfenster: Year 1
Year 1
Smoking cessation in parents/guardians
Zeitfenster: Year 2
Year 2
Smoking cessation in parents/guardians
Zeitfenster: Year 4
Year 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha S Tingen, PhD, Augusta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA118066 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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