Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Impact of a Tobacco Control Intervention in African-American Families

29 januari 2015 uppdaterad av: Martha Tingen, Augusta University

The purpose of this randomized control trial is to evaluate the effects of a multi-component intervention aimed at:

  1. preventing tobacco initiation in youth
  2. promoting anti-tobacco socialization in the home
  3. decreasing environmental tobacco smoke exposure in children
  4. promoting successful cessation in parent/guardian smokers.

Control arm participants receive general health education. This family-based approach is implemented with school systems as the primary point of entry.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

All research participants (children and parents/guardians) will be recruited from 14 schools (7 control and 7 intervention; 7 urban and 7 rural) in a Southeastern U.S.

Self-report measures are at: baseline, end of year one, year 2, end of year two, and years three and four. Biological measures of salivary cotinine are at Baseline, end of treatment (year 2) and end of study (year 4).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

688

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • child being of African-American ethnicity
  • in a 4th grade classroom of randomized schools
  • parent or guardian that 4th grade child resides with at least 50% of the time
  • have access to a telephone or mobile phone

Exclusion Criteria:

  • not being a child of African-American ethnicity
  • not being a parent or guardian that an eligible child lives with at least 50% of the time
  • not having access to a telephone or cell phone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LifeSkills training
Beteende: LifeSkills Training

LifeSkills Training (Botvin's) is an evidenced based substance abuse prevention program for elementary school students to learn skills to resist tobacco, alcohol, drug abuse, and violence.

Parent LifeSkills will also be utilized. Parents are provided a parent manual and DVD to use at home with their child to reinforce what they are taught in school-based LifeSkills sessions.

Andra namn:
  • LifeSkills Training (Botvin's)
Beteende: NRT and Motivational Interviewing (MI)
For parent/guardian smokers who want to quit, NRT is offered in conjunction with MI.
Andra namn:
  • NRT is Nicotine Replacement Therapy
  • MI is Motivational Interviewing
Aktiv komparator: Healthy Lifestyle Behaviors
Beteende: Healthy Lifestyle Behavior Choices

The healthy lifestyle behavior choices curriculum augments the state health curriculum in the assigned study schools.

Parents will also be given health related information by mail to parallel the information students receive in school health classes.

Andra namn:
  • Healthy lifestyle behaviors

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primary prevention of tobacco use in youth
Tidsram: Baseline
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome
Baseline
Primary prevention of tobacco use in youth
Tidsram: Year 2
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
Year 2
Primary prevention of tobacco use in youth
Tidsram: Year 4
Self-report and salivary cotinine is assessed to measure this outcome.
Year 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smoking cessation in parents/guardians
Tidsram: 3 months
3 months
Smoking cessation in parents/guardians
Tidsram: 6 months
6 months
Smoking cessation in parents/guardians
Tidsram: Year 1
Year 1
Smoking cessation in parents/guardians
Tidsram: Year 2
Year 2
Smoking cessation in parents/guardians
Tidsram: Year 4
Year 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Augusta University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Martha S Tingen, PhD, Augusta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA118066 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera