NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURpura of Adults
2015년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
NK-ITP STUDY : NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURPURA OF ADULTS.
Immunologic thrombcytopenic purpura (ITP) affects both children and adults.
The incidence is estimated in adults about 1,6/100 000/per year.
Chronic and relapsing forms of the disease that represent 70% of adult cases are associated with impairment of quality of life related to treatments side effects and bleeding.
ITP is secondary to the destruction of circulating platelets through an auto-immune process and to a decrease of platelet production in bone marrow.
Auto antibodies are usually directed against epitopes of the GPIIb/IIIa, expressed by platelets.
The destruction of the platelets seems to occur mainly in the spleen through antibody dependent cytotoxicity.
Both macrophages and cytotoxic T lymphocytes subsets participate to the platelet destruction through the CD16, the low affinity receptor for the Fc of IgG.
Thus the CD16 "pathway" is a target for treatments in ITP as for example intravenous immunoglobulins and more recently inhibitors of the syk kinase.
연구 개요
상세 설명
Natural Killer cells (NK) cells, who are now implicated in the pathophysiology of several autoimmune diseases, express CD16 and display antibody dependent cytotoxicty.
Moreover NK cells are present in human spleen.
However their role in ITP has not been studied so far.
NK could represent a new target for treatments in ITP.
We propose thus to conduct a study to characterizes NK cells changes in patients with ITP.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Marseille, 프랑스, 13
- APHM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ITP patients,platelets less than 50000 G/L
Exclusion Criteria:
- Secondary ITP (VIH, VHC...)
- treatment with Immunosuppressive agents except corticoids (10 mg/day)
- treatment with Ig IV less than 3 weeks
- treatment with Rifuximab less than 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PTI patients
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients
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|
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다른: healthy volunteers
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from healthy volunteers
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Compare NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients and controls in a case control, multicentric study
기간: 24 months
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Flow cytometry,transcripts.
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24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Influence of the Ig (IV) treatment on ITP patients' NK cells
기간: 24 months
|
24 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Schleinitz Nicolas, APHM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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