NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURpura of Adults
20 апреля 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
NK-ITP STUDY : NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURPURA OF ADULTS.
Immunologic thrombcytopenic purpura (ITP) affects both children and adults.
The incidence is estimated in adults about 1,6/100 000/per year.
Chronic and relapsing forms of the disease that represent 70% of adult cases are associated with impairment of quality of life related to treatments side effects and bleeding.
ITP is secondary to the destruction of circulating platelets through an auto-immune process and to a decrease of platelet production in bone marrow.
Auto antibodies are usually directed against epitopes of the GPIIb/IIIa, expressed by platelets.
The destruction of the platelets seems to occur mainly in the spleen through antibody dependent cytotoxicity.
Both macrophages and cytotoxic T lymphocytes subsets participate to the platelet destruction through the CD16, the low affinity receptor for the Fc of IgG.
Thus the CD16 "pathway" is a target for treatments in ITP as for example intravenous immunoglobulins and more recently inhibitors of the syk kinase.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Natural Killer cells (NK) cells, who are now implicated in the pathophysiology of several autoimmune diseases, express CD16 and display antibody dependent cytotoxicty.
Moreover NK cells are present in human spleen.
However their role in ITP has not been studied so far.
NK could represent a new target for treatments in ITP.
We propose thus to conduct a study to characterizes NK cells changes in patients with ITP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13
- APHM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ITP patients,platelets less than 50000 G/L
Exclusion Criteria:
- Secondary ITP (VIH, VHC...)
- treatment with Immunosuppressive agents except corticoids (10 mg/day)
- treatment with Ig IV less than 3 weeks
- treatment with Rifuximab less than 6 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PTI patients
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients
|
|
|
Другой: healthy volunteers
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from healthy volunteers
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Compare NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients and controls in a case control, multicentric study
Временное ограничение: 24 months
|
Flow cytometry,transcripts.
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Influence of the Ig (IV) treatment on ITP patients' NK cells
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Schleinitz Nicolas, APHM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00396-33
- 2010 03 (Другой идентификатор: ap hm)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .