NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURpura of Adults
20 de abril de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
NK-ITP STUDY : NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURPURA OF ADULTS.
Immunologic thrombcytopenic purpura (ITP) affects both children and adults.
The incidence is estimated in adults about 1,6/100 000/per year.
Chronic and relapsing forms of the disease that represent 70% of adult cases are associated with impairment of quality of life related to treatments side effects and bleeding.
ITP is secondary to the destruction of circulating platelets through an auto-immune process and to a decrease of platelet production in bone marrow.
Auto antibodies are usually directed against epitopes of the GPIIb/IIIa, expressed by platelets.
The destruction of the platelets seems to occur mainly in the spleen through antibody dependent cytotoxicity.
Both macrophages and cytotoxic T lymphocytes subsets participate to the platelet destruction through the CD16, the low affinity receptor for the Fc of IgG.
Thus the CD16 "pathway" is a target for treatments in ITP as for example intravenous immunoglobulins and more recently inhibitors of the syk kinase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Natural Killer cells (NK) cells, who are now implicated in the pathophysiology of several autoimmune diseases, express CD16 and display antibody dependent cytotoxicty.
Moreover NK cells are present in human spleen.
However their role in ITP has not been studied so far.
NK could represent a new target for treatments in ITP.
We propose thus to conduct a study to characterizes NK cells changes in patients with ITP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13
- APHM
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ITP patients,platelets less than 50000 G/L
Exclusion Criteria:
- Secondary ITP (VIH, VHC...)
- treatment with Immunosuppressive agents except corticoids (10 mg/day)
- treatment with Ig IV less than 3 weeks
- treatment with Rifuximab less than 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PTI patients
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients
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Outro: healthy volunteers
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from healthy volunteers
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients and controls in a case control, multicentric study
Prazo: 24 months
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Flow cytometry,transcripts.
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24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Influence of the Ig (IV) treatment on ITP patients' NK cells
Prazo: 24 months
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Schleinitz Nicolas, APHM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00396-33
- 2010 03 (Outro identificador: ap hm)
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