Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURpura of Adults

20. april 2015 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

NK-ITP STUDY : NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURPURA OF ADULTS.

Immunologic thrombcytopenic purpura (ITP) affects both children and adults. The incidence is estimated in adults about 1,6/100 000/per year. Chronic and relapsing forms of the disease that represent 70% of adult cases are associated with impairment of quality of life related to treatments side effects and bleeding. ITP is secondary to the destruction of circulating platelets through an auto-immune process and to a decrease of platelet production in bone marrow. Auto antibodies are usually directed against epitopes of the GPIIb/IIIa, expressed by platelets. The destruction of the platelets seems to occur mainly in the spleen through antibody dependent cytotoxicity. Both macrophages and cytotoxic T lymphocytes subsets participate to the platelet destruction through the CD16, the low affinity receptor for the Fc of IgG. Thus the CD16 "pathway" is a target for treatments in ITP as for example intravenous immunoglobulins and more recently inhibitors of the syk kinase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natural Killer cells (NK) cells, who are now implicated in the pathophysiology of several autoimmune diseases, express CD16 and display antibody dependent cytotoxicty. Moreover NK cells are present in human spleen. However their role in ITP has not been studied so far. NK could represent a new target for treatments in ITP. We propose thus to conduct a study to characterizes NK cells changes in patients with ITP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ITP patients,platelets less than 50000 G/L

Exclusion Criteria:

  • Secondary ITP (VIH, VHC...)
  • treatment with Immunosuppressive agents except corticoids (10 mg/day)
  • treatment with Ig IV less than 3 weeks
  • treatment with Rifuximab less than 6 months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PTI patients
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients
Annen: healthy volunteers
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from healthy volunteers

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compare NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients and controls in a case control, multicentric study
Tidsramme: 24 months
Flow cytometry,transcripts.
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Influence of the Ig (IV) treatment on ITP patients' NK cells
Tidsramme: 24 months
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Schleinitz Nicolas, APHM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøver

3
Abonnere