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NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURpura of Adults

20 aprile 2015 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

NK-ITP STUDY : NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURPURA OF ADULTS.

Immunologic thrombcytopenic purpura (ITP) affects both children and adults. The incidence is estimated in adults about 1,6/100 000/per year. Chronic and relapsing forms of the disease that represent 70% of adult cases are associated with impairment of quality of life related to treatments side effects and bleeding. ITP is secondary to the destruction of circulating platelets through an auto-immune process and to a decrease of platelet production in bone marrow. Auto antibodies are usually directed against epitopes of the GPIIb/IIIa, expressed by platelets. The destruction of the platelets seems to occur mainly in the spleen through antibody dependent cytotoxicity. Both macrophages and cytotoxic T lymphocytes subsets participate to the platelet destruction through the CD16, the low affinity receptor for the Fc of IgG. Thus the CD16 "pathway" is a target for treatments in ITP as for example intravenous immunoglobulins and more recently inhibitors of the syk kinase.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Natural Killer cells (NK) cells, who are now implicated in the pathophysiology of several autoimmune diseases, express CD16 and display antibody dependent cytotoxicty. Moreover NK cells are present in human spleen. However their role in ITP has not been studied so far. NK could represent a new target for treatments in ITP. We propose thus to conduct a study to characterizes NK cells changes in patients with ITP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13
        • APHM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ITP patients,platelets less than 50000 G/L

Exclusion Criteria:

  • Secondary ITP (VIH, VHC...)
  • treatment with Immunosuppressive agents except corticoids (10 mg/day)
  • treatment with Ig IV less than 3 weeks
  • treatment with Rifuximab less than 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PTI patients
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients
Altro: campioni di sangue
Altro: healthy volunteers
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from healthy volunteers
Altro: campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients and controls in a case control, multicentric study
Lasso di tempo: 24 months
Flow cytometry,transcripts.
24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Influence of the Ig (IV) treatment on ITP patients' NK cells
Lasso di tempo: 24 months
24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Schleinitz Nicolas, APHM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00396-33
  • 2010 03 (Altro identificatore: ap hm)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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