NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURpura of Adults
2015年4月20日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
NK-ITP STUDY : NATURAL KILLER CELLS IN IMMUNOLOGIC THROMBOCYTOPENIC PURPURA OF ADULTS.
Immunologic thrombcytopenic purpura (ITP) affects both children and adults.
The incidence is estimated in adults about 1,6/100 000/per year.
Chronic and relapsing forms of the disease that represent 70% of adult cases are associated with impairment of quality of life related to treatments side effects and bleeding.
ITP is secondary to the destruction of circulating platelets through an auto-immune process and to a decrease of platelet production in bone marrow.
Auto antibodies are usually directed against epitopes of the GPIIb/IIIa, expressed by platelets.
The destruction of the platelets seems to occur mainly in the spleen through antibody dependent cytotoxicity.
Both macrophages and cytotoxic T lymphocytes subsets participate to the platelet destruction through the CD16, the low affinity receptor for the Fc of IgG.
Thus the CD16 "pathway" is a target for treatments in ITP as for example intravenous immunoglobulins and more recently inhibitors of the syk kinase.
研究概览
详细说明
Natural Killer cells (NK) cells, who are now implicated in the pathophysiology of several autoimmune diseases, express CD16 and display antibody dependent cytotoxicty.
Moreover NK cells are present in human spleen.
However their role in ITP has not been studied so far.
NK could represent a new target for treatments in ITP.
We propose thus to conduct a study to characterizes NK cells changes in patients with ITP.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13
- APHM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ITP patients,platelets less than 50000 G/L
Exclusion Criteria:
- Secondary ITP (VIH, VHC...)
- treatment with Immunosuppressive agents except corticoids (10 mg/day)
- treatment with Ig IV less than 3 weeks
- treatment with Rifuximab less than 6 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PTI patients
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients
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其他:healthy volunteers
Study NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from healthy volunteers
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Compare NK cells functions, phenotypic changes and transcripts from ITP patients and controls in a case control, multicentric study
大体时间:24 months
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Flow cytometry,transcripts.
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24 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Influence of the Ig (IV) treatment on ITP patients' NK cells
大体时间:24 months
|
24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Schleinitz Nicolas、APHM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月28日
首次发布 (估计)
2010年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月20日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
血液样本的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的